La mission consistera à animer et suivre les activités de maintenance des utilités liées au process aseptique (HVAC, EPPI, Eau adoucie, Air Comprimé, Azote, production froid/chaud, autoclave, SAS H202).
Au quotidien, vous assurerez le cadrage et l’animation des activités de maintenance préventive et curative avec l’aide deux experts et d’un technicien en charges du suivi. Vous assurez le pilotage et la prise en charge d’activités dans le cadre des procédures pharmaceutiques, selon les orientations définies par le Responsable Maintenance. Vous rendrez compte au Responsable Maintenance du site qui vous déléguera la participation à des revues qualités en lien avec les utilités
Les activités de routine à prendre en charge au quotidien seront les suivantes (60% du temps) :
Veille au bon suivi des utilités au quotidien,
Prendre en compte les anomalies constatées et les remonter,
Coordonner les actions curatives sur les utilités en lien avec la Production,
Participer aux investigations techniques, faire la synthèse et rédiger les déviations via notre GED ENNOV,
Rédaction et Maj. de procédures liées aux utilités,
Participer aux revues de préparation des arrêts techniques,
Organiser et planifier les interventions des entreprises de maintenance préventive,
Rédaction de plans de prévention, cadrage des intervenants,
Veiller à l’approvisionnement des fournitures de maintenance liées aux utilités
Poursuivre les activités de préparation du démarrage de la nouvelle ligne d’injectable stérile pour la partie « utilités » :
Contractualisation des prestations de maintenance liées à la nouvelle ligne,
Formalisation gamme suivi et maintenance préventive des utilités sous notre GMAO AQ Manager,
Veiller à l’approvisionnement en consommables et pièces de rechange pour les utilités de la nouvelle ligne,
Contribution et participation à la mise à jour de l’analyse de risque des utilités
Diplômé d’une école d’ingénieur dans le domaine de la maintenance industrielle, vous avez une appétence pour les activités de suivi de maintenance des utilités liées à des process de fabrication.
Vous appréciez le travail en équipe. Vous devrez travailler de concert avec deux experts techniques en charge des utilités.
Organisé et autonome, vous savez prendre des initiatives au quotidien pour faire avancer vos activités. Rigoureux et méthodique, vous savez travailler dans un cadre défini (processus, règlementation BPF).
Vous disposez d’une capacité rédactionnelle pour formaliser des investigations qualité, mettre à jour des procédures, formaliser des gammes de maintenance sous notre GMAO
ABMI, société de conseil en Ingénierie en forte croissance, accompagne depuis plus de 35 ans les défis industriels en France, en Europe et dans le monde. Partenaires des plus grands projets, nos 700 collaborateurs, docteurs, ingénieurs, techniciens et experts en management de projets proposent des solutions innovantes et ambitieuses en affinité avec nos clients.
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