Rattaché(e) directement au directeur des opérations de la start-up et avec l’accompagnement d’experts de l’incubateur Haventure, vous participez au développement de dispositifs médicaux innovants pour la chirurgie naviguée de l’épaule: équipements électro-médicaux, logiciels et gammes d’instrumentation.Votre rôle est d’accompagner l’équipe projets R&D et d’être garant(e) de la maitrise de conception au travers de diverses activités :
Qualité projet :
- Rédaction et revue de la documentation projet (dossier de conception) selon les dispositions du SMQ,
- Participation à la planification du projet (plan de développement, plan de gestion des risques) avec le chef de projet technique,
- Support à l’équipe projet pour la détermination des données d’entrée de conception,
- Rédaction des protocoles et rapports de vérification & validation de conception,
- Organisation des essais réalisés par des laboratoires externes,
- Pilotage et animation du processus de gestion des risques (selon ISO 14971) et d’aptitude à l’utilisation
(selon IEC 62366),
- Préparation et animation des revues de conception,
- Accompagnement des phases de transfert de conception et industrialisation,
- Rédaction des protocoles et rapports de qualification & validation de procédés (IQ/OQ/PQ),
- Application des normes produit et règlementations en vigueur.
- Participation aux audits de revue des dossiers techniques.
Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum, généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique, avec au moins une première expérience significative dans l’industrie médicale (2 ans minimum hors alternance, idéalement 5 ans min), de préférence en projet de conception / développement. Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technologie.
Vous savez élargir vos compétences et êtes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines variés (imagerie médicale, électronique, mécanique, stérilisation, …) et dans la bibliographie afférente (normes, articles scientifiques).
Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement fortement réglementé. Une connaissance des réglementations et normes applicables au domaine est un plus : 21CFR part.820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601-1, ISO 10993-1, ISO 11607…
Idéalement, vous avez des compétences en maitrise de la conception de dispositifs médicaux et de l’expérience dans les
différentes activités impliquées dans le poste.
Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace, faites preuve d’initiatives et savez faire face à l’imprévu avec un esprit d’analyse, et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), disposez d’un bon niveau d’anglais (écrit et oral), de l’appétence pour la rédaction documentaire.
Les plus du poste
Vous bénéficierez des avantages suivants :
Secteur innovant et challenges passionnants : Être au premier plan d'une start-up pionnière dans la Medtech, avec des projets stimulants et innovants.
Autonomie et Responsabilités : Possibilité de prendre des initiatives et d'apporter votre expertise dans un environnement flexible et réactif.
Ambiance ludique et sportive : Des pauses dynamiques qui allient détente et activités sportives pour favoriser votre bien-être au quotidien.
Collaboration avec d'autres Start-ups : Interactions fréquentes avec des entreprises du même secteur, favorisant ainsi l'échange et l'apprentissage continu.
Perspectives d'évolution : Intégrez un réseau en pleine croissance offrant des opportunités d'évolution au sein de l'entreprise.
Avantages Sociaux : Tickets restaurant, mutuelle et prévoyance pour votre sécurité et votre confort au travail.
Remboursements Transports : Prise en charge à hauteur de 50% des frais de transport, et dédommagement au kilomètre parcouru à vélo pour une mobilité durable.
SCAP Hologram est une start-up basée à Grenoble (Saint Martin d’Hères). Notre équipe développe des dispositifs médicaux innovants pour la chirurgie de l’épaule.
L’équipe est composée de cadres expérimentés dans les domaines de la navigation et de la chirurgie de l’épaule et est entourée d'experts qualité-réglementaire, d’experts en systèmes embarqués, et d’experts en système de localisation.
Notre startup, menée par l’un des inventeurs du domaine, est au cœur d’un réseau puissant et efficace composé d’industriels, de médecins et de chercheurs. Nous sommes soutenus par Haventure, un accélérateur dédié aux startups spécialisées en navigation et robotique chirurgicale.
Pour accompagner le développement de SCAP Hologram, Haventure recrute un Ingénieur Qualité Projet H/F. Vous serez garant de la maîtrise de conception et du développement du produit développé par SCAP Hologram, dans un environnement situé au carrefour de plusieurs disciplines : informatique, mathématiques, géométrie dans l’espace, vision par ordinateur, mécanique, électronique, visualisation 3D, interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.