Chef de projet conception f/h

L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Saint-Cloud, un Chef de Projet Conception - H/F, dans le cadre d'un CDD de 36 mois à temps plein.

Vos missions :

Conception :

* Réaliser l’évaluation budgétaire du projet
* Soutenir les porteurs de projets dans leur recherche de partenaires financiers,
* Contribuer à la rédaction, validation et soumission des documents de l’appel à projets,
* Créer le compte fléché.
* Réaliser la qualification règlementaire en lien avec le service juridique
* Collaborer avec le biostatisticien et le PI pour les aspects scientifiques
* Piloter et contribuer à la rédaction des documents de l’étude (synopsis, flow chart, protocole, note d’information et consentement patient, logistique à mettre en place…),
* Organiser la relecture des notes d’information et consentements patient par les comités de patients,
* Rechercher les centres investigateurs et s’assurer de la faisabilité de l’étude auprès des centres identifiés,
* Aider à constituer un IDMC et en rédiger la charte,
* Préparer le dossier de soumission initiale en vue d’obtenir les autorisations réglementaires,
* Etre le lien avec les instances réglementaires,
* Au sein de l'équipe projet:
o Participer à la conception du CRF/eCRF et aux tests de la base,
o Rédiger le plan de monitoring,
o Participer au plan de formation spécifique à l’étude (si applicable),
o Piloter le démarrage de l’étude (manuels, notices, diaporama de la mise en place de l’étude…).

Gestion des contrats :

* Participer à la rédaction des contrats du projet avec le juriste,
* Coordonner la négociation des contrats avec les différentes parties,
* Organiser la signature des contrats (partenaires, sous-traitants, fournisseurs...),
* Etablir la trame de contrat pour les centres investigateurs participants.

Pilotage du projet :

* Coordonner l’équipe projet jusqu’à la mise en place du premier centre investigateur (kick-off meeting) et les réunions projets
* Réaliser la planification initiale du projet,

Vigilance, gestion pharmaceutique et logistique :

* Mettre en place les circuits nécessaires à la réalisation du projet (réalisation des prélèvements, recueil des échantillons, gestion des unités thérapeutiques, vigilance)
* Participer à la rédaction des documents de vigilance de l’étude et du manuel pharmacie

Enregistrement du projet, qualité et procédures :

* Initialiser les enregistrements dans le CTMS,
* Enregistrer le projet dans ClinicalTrial.gov et les différents registres,
* Rédiger les procédures spécifiques du projet

Activités transversales :

* Reporting de l’activité au responsable hiérarchique,
* Participer aux activités relatives au Système de Management de la Qualité
* Participer aux formations validées par le responsable hiérarchique


Compétences requises:

* Rigueur et méthode,
* Sens de l’organisation,
* Proactivité,
* Sens de la communication,
* Esprit de synthèse,
* Aisance relationnelle,
* Esprit d’équipe

Diplômes / qualifications requis:

* Formation minimum Bac+5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
* Une expérience réussie dans la conception d’études cliniques (promotion industrielle ou institutionnelle).
* Formation complémentaire en recherche clinique, DU Chef de Projet de Recherche Clinique ou équivalence.
* Anglais courant professionnel (écrit et oral).
* Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint et autres applications).
* Une formation en management spécifique à l’activité est un plus.


L Institut Curie, fondation à but non lucratif, est un acteur de référence de la lutte contre le cancer. Il associe un Centre de Recherche de renommée internationale et un Ensemble Hospitalier de pointe, 1er centre français, qui prend en charge tous les cancers. Fondé en 1909 par Marie Curie, l Institut rassemble plus de 3 400 chercheurs, médecins et soignants autour de trois missions : la recherche, les soins, et la conservation et la transmission des savoirs.

L Ensemble Hospitalier de l Institut Curie est localisé sur 3 sites :

A Orsay : Site spécialisé en Biologie des radiations et radiothérapie avec 3 unités de recherche, il regroupe un centre de protonthérapie et une plateforme de radiothérapie expérimentale et radiologie.

A Saint-Cloud : Avec 20 000 m2 dédiés aux soins et à la recherche, Curie-Saint Cloud est un pôle de recherche clinique, associant un centre majeur en bio-informatique clinique et biostatistique, un centre de référence de radiopharmaco-imagerie et un centre de référence sur les biomarqueurs.

A Paris : Le site de Paris est l hôpital historique rue d Ulm accolé au Centre de Recherche et ses 13 unités, fort d une biologie systémique et d une prise en charge globale du patient, un centre d immunothérapie des cancers et un centre dédié aux cancers des moins de 25 ans.

Le programme médico-scientifique actuel se focalise sur 10 priorités : cancers du sein, mélanomes uvéaux, cancers de l enfant, sarcomes, cancers urologiques, cancers du poumon, essais précoces, biologie des radiations et innovation en radiothérapie, immunothérapie, génétique et épigénétique. Ces 10 priorités associent systématiquement médecins et chercheurs avec un objectif commun : accélérer la mise à disposition des innovations en applications médicales.

Pionnier dans son environnement, l Ensemble Hospitalier est notamment référent pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et les tumeurs de l œil. Il assure la diffusion d innovations médicales et scientifiques au niveau international.