Publiée le 24 octobre
Description de l'offre
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !
Description du poste et Missions
Sous la responsabilité du responsable Projets du Laboratoire de Contrôle Qualité, vous êtes en charge de la coordination et du suivi des études de stabilité de nouveaux produits dans le respect de la réglementation (BPF et BPL), des règles d'hygiène et de sécurité.
Missions du poste :
- Assurer la réalisation des analyses de stabilité dans les temps impartis, en respectant et en faisant respecter les procédures ou méthodes de contrôle
- Piloter les études de stabilité: gérer des ressources humaines et matérielles nécessaires pour mener à bien les activités, transmettre des informations aux techniciens, suivre l'avancement, mettre à jour le planning, communication avec le client externe
- Garantir la réalisation de ces études en adéquation avec les règles HSE.
- Rédiger et mettre à jour la documentation (protocoles, COA, et méthodes de contrôle, etc.) en lien avec les études de stabilité, en français et en anglais
- Analyser les résultats, tendances, et mener les investigations en cas d'anomalies ou non conformités (OOS/OOT/Anomalies)
- Gérer les change control, les non conformités (OOS), déviations et CAPA relatifs à la gestion de ses stabilités
- Rédiger les Gap Analysis
- Mettre à jour les procédures ou documents de travail (méthodes de contrôle)
- Assurer en tout temps la disponibilité des enceintes climatiques liées aux études de stabilité (état qualifié, coordonner les interventions en cas de panne, cartographie et maintenance)
Profil recherché
Expérience / aptitudes :
- Compétences en coordination et organisation de gestion de projet
- Compétences techniques souhaitées : techniques analytiques (HPLC, GC, dissolutions, …), Pharmacopées (US, Européenne, Japonaise…)
- Rigoureux (se), organisé(e) avec une bonne capacité d'anticipation et d'adaptation
- Capacité de communication (interne ou externe)
- Orienté(e) service client et amélioration continue, dynamique, autonome
- Force de proposition et prise de décision
- Aisance relationnelle
- Anglais (lu, écrit, parlé)
Profil :
- Bac +3 à Bac +5 de type licence à M2 avec une spécialisation en contrôle et analyses chimiques / pharmaceutiques
Informations utiles
Mutuelle d'entreprise
CSE
Restaurant d'entreprise
