Au sein du service qualité, vous serez en charge de piloter les activités liées au nettoyage des équipements de production dans le respect des exigences BPF / GMP.
- Élaborer, rédiger et valider les protocoles de nettoyage et procédures associées
- Participer à la qualification / validation des procédés de nettoyage (CQ / PQ)
- Analyser les résidus critiques, les temps de contact, les solvants utilisés
- Réaliser les analyses de risques (QRA, FMEA) et assurer la traçabilité des interventions
- Interagir avec les équipes de production, qualité, validation et engineering
- Piloter les déviations, CAPA, changements liés aux procédés de nettoyage
- Participer à la revue périodique des procédés et audits internes/externes
Ingénieur (ou bac+5) en génie des procédés, chimie, pharmaceutique ou équivalent
Expérience souhaitée dans le nettoyage industriel / validation nettoyage (milieu pharma ou agro idéalement)
Bonne connaissance des BPF, GMP, ICH Q7/Q9/Q10
Maîtrise des outils qualité : analyse de risques, AMDEC, rédaction de dossiers de validation
Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et bonnes capacités de communication
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :
- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...
Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :
- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.