Charge assurance qualite systeme - cdd 6 mois (h/f)

CHARGE ASSURANCE QUALITE SYSTEME - CDD 6 MOIS (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME, dans le cadre d'un remplacement ponctuel, vous rejoignez l'équipe Assurance Qualité Système et vous aurez ainsi pour missions principales de :

1. Garantir le suivi et l'efficacité du système de Maîtrise des Changements
2. Appliquer la démarche de Management des Risques Qualité
3. Garantir le suivi et la réalisation des CAPA
4. Participer aux audits internes et externes
5. Gérer les Revues Qualité Produit (RQP)
6. Réaliser le traitement des réclamations externes et cas de vigilance
7. Participer à la gestion de l'amélioration continue
8. Appliquer la politique qualité définie par la Direction Qualité

Votre profil

* Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans un environnement pharmaceutique.
* Vous disposez d'un BAC +3, ou équivalent avec une spécialisation en Qualité ou expérience équivalente.
* Vous avez un niveau d'anglais Professionnel pour vos échanges en externe avec des clients ou lors d'audit.
* Vous êtes doté de connaissances techniques : connaître les processus de l'entreprise, avoir des connaissances en analyse de risque et des notions en réglementaire pharmaceutique, savoir gérer des bases de données, connaître la réglementation relative aux BPF, ISO 13485 et autres réglementations applicables sur le site.
* Vous maîtrisez les outils bureautiques, les outils statistiques, le pack office et la GED.
* Vous êtes reconnu pour : savoir gérer des réunions et des projets, avoir un esprit de synthèse et critique, avoir une bonne communication écrite et orale, être autonome et rigoureux, être force de proposition, diplomate et avoir une écoute active.

Vos avantages

* Intéressement trimestriel
* Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
* Participation au restaurant d'entreprise
* Mutuelle et prévoyance
* Politique de télétravail
* CET
* PEG
* PERECOL

Détails du poste

Statut : Non Cadre
Motif recrutement : Replacement
Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !

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