Responsable assurance qualité des opérations - secteur purification ii h/f - cdi

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Responsable Assurance Qualité des Opérations - Secteur Purification II H/F - CDI

Code Emploi: 58827

Localisation: Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Management

Catégorie: Qualité

Type d’emploi: Poste permanent

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?


Quelles seront vos missions en tant que Responsable AQ des Opérations – Secteur Purification ?

* Piloter et assurer le déploiement de la qualité opérationnelle auprès du secteur Purification
* Travailler en relation étroite avec les partenaires de la production afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité ; les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application
* Promouvoir la culture qualité auprès des partenaires et accompagner les formations qualité
* Être l'interlocuteur Qualité pour les changes control des services dont vous avez la charge
* Approuver les documents qualité des services dont vous avez la charge: protocoles/rapports, procédures/modes opératoires
* Préparer et participer aux audits et inspections (Autorités de Santé, Corporate, Auto-inspections)
* Assurer le suivi des indicateurs du service et proposer des améliorations qualité au sein du secteur en partenariat avec le responsable concerné
* Utiliser votre expérience en termes de gestion de la qualité pour apporter votre support à la Process Team et aux équipes du secteur Purification
* Assurer la gestion de votre équipe et le développement de vos collaborateurs


Pourquoi pas vous?

* Formation type Ingénieur Bio, Master, Pharmacien ou équivalent
* Expérience significative de minimum 5 ans un environnement GXP, au sein de services qualité et/ou production
* Expérience reconnue en Management d’équipe
* Aptitudes à l'analyse et la résolution de problèmes de manière pragmatique
* Qualités relationnelles, capacités d’adaptation, rigueur, autonomie et curiosité
* Maîtrise des outils informatiques
* Anglais courant à l’oral et à l’écrit
* Poste ouvert aux personnes en situation de handicap


Le service Assurance Qualité Opérations, Purification :

* Mission principale : accompagner les partenaires liés au secteur Purification dans l’application des processus qualité du site pour en assurer la maîtrise
* Equipe de 10 collaborateurs
* En étroit partenariat avec 3 pôles : Préparation Produits Lyophilisés, Préparation Produits Liquides et Préparation Matériel et Tampon
* Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Assurance Qualité des Opérations

«Vous évoluerez au sein d’une process team pluridisciplinaire, afin d’accompagner nos partenaires dans la gestion de la qualité au quotidien. Vous rejoindrez une équipe et une entreprise dynamique vous permettant de mettre à profit vos compétences afin de promouvoir la culture qualité au sein des opérations pharmaceutiques.
La diversité de nos activités vous permettra d’acquérir de solides connaissances sur les process, les produits, la règlementation...
Si vous êtes intéressé(e)s pour rejoindre une équipe dynamique, que vous aimez les challenges, et que vous avez à cœur de contribuer à l’évolution d’une entreprise en mouvement, rejoignez-nous et profitez de cette opportunité pour renforcer votre expérience et vos compétences !»
Sophie WEBER- Responsable Assurance Qualité des Opérations


Devenez le maillon d’une chaîne vitale

* Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
* Valeurs familiales: notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
* Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
* Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
* Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
* Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
* Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
* Politique de diversité et d’inclusion
* CSE dynamique: accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
* Micro-crèche d'entreprise
* Primes Intéressement/participation

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Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l’un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L’entreprise dispose de plus de 40 ans d’expérience dans les soins aux patients.

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