Technicien assurance qualite h/f

Description du poste

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Technicien Contrôle Qualité réalise les opérations de contrôle qualité, il contrôle la conformité des opérations et des dossiers relatifs aux opérations pharmaceutiques : réception, fabrication, distribution, retours. Il crée et maintient à jour la documentation relative aux activités de contrôle qualité et fait le suivi des opérations de contrôle qualité sous-traitées.

Missions :
-Surveiller et réaliser et contrôler les opérations pharmaceutiques et évaluer le respect des procédures par les opérateurs.
-Assurer la mise à jour de la documentation relative au contrôle qualité ainsi que la bonne réception des dossiers de fabrication et de l'ensemble des documents émis par les sous-traitants fabricants.
-Faire le suivi des activités sous-traitées de contrôle qualité de manière à s'assurer que les opérations soient réalisées et les documents reçus dans les temps.
-Vérifier que tous les prélèvements et contrôles requis ont bien été effectués et documentés à réception.
-Préparer les dossiers de réception des articles de conditionnements en vue de leur libération par un pharmacien.
-Contrôler les opérations de production au démarrage et en cours de production
-Evaluer les contrôles effectués et reportés dans les dossiers de lot.
-Réaliser les prélèvements nécessaires au contrôle et à l'échantillothèque
-Vérifier la complétude des documents de fabrication reçus de nos fabricants et constituer le dossier en vue de leur libération par un pharmacien
-Vérifier les certificats d'analyse des produits
-Contrôler les dossiers de production des produits finis en vue de leur libération par un pharmacien.
-Préparer les certificats de lot selon les pays de destination de nos produits.
-Veiller à l'étiquetage correct des contenants d'articles de conditionnement, de produits finis et de produits vracs
-Veiller à ce que les échantillons soient conservés conformément aux procédures internes
-Rédiger les spécifications, les instructions d'échantillonnage, et les autres procédures de contrôle de la qualité
-Suivre les études de stabilité on-going et les shipping validations : proposer les lots à mettre en stabilité, en informer les responsables, prélever les échantillons, rédiger et/ou vérifier les protocoles, vérifier les bulletins d'analyse, rédiger les rapports de stabilité.
-Réaliser les transactions SAP permettant d'actualiser les stocks suite à prélèvements d'échantillons. Passer les commandes dans SAP. Participer à la réalisation des auto-inspections.

Mission en intérim
Durée : 4 mois
Horaires : 2x8
Rémunération : 30 000 € par an

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de profils scientifiques, recherche pour une société du secteur pharmaceutique située en région parisienne (92) :

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F

Expérience

Profil :
-Licence option contrôle de la qualité ou expérience significative dans le domaine.
-Connaissance informatique (Pack office)
-Capacité rédactionnelles techniques en Français et en Anglais.