Responsable assurance qualité / pri f/h

Rejoignez une biotech pionnière en médecine régénérative des cellules souches en tant que Responsable Qualité Produit / PRI.

Participez au développement de thérapies révolutionnaires en jouant un rôle clé dans le maintien des plus hauts standards de qualité et de conformité.

Vos missions

* Superviser la certification des lots, la gestion des non-conformités, la qualification, la validation et la supervision des fournisseurs.
* Développer et mettre en œuvre des stratégies qualité conformes aux normes internationales.
* Assurer le suivi et la conformité des matériaux et des procédés de fabrication.
* Rédiger et valider les documents qualité, les procédures et les indicateurs de performance pour une amélioration continue.
* Collaborer avec les équipes R&D, les fournisseurs et les prestataires pour garantir le respect des exigences qualité.
* Encadrer et former l’équipe Qualité afin d’assurer l’application des bonnes pratiques et la conformité réglementaire.
* Identifier, mettre en place et suivre les actions correctives et préventives.

Ce poste est amené à évoluer vers une fonction de Directeur Qualité dans les prochaines années, en fonction de l’expérience.


Profil recherché

* Diplôme de pharmacien (et inscriptible à l'ordre).
* minimum 3 ans d’expérience en tant que pharmacien assurance qualité.
* Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Solide connaissance des BPF (GMP) et BPL (GLP).
* Maîtrise du français et de l’anglais.

Ce qui est proposé

* Salaire de base : 55 000 € - 60 000 € (flexibilité selon expérience).
* Bonus annuel.
* Horaires hybrides : 3 jours au bureau, 2 jours en télétravail.
* Avantages : tickets restaurant, plan d’épargne entreprise et avantages sociaux classiques.


À propos de l’entreprise

* Biotech innovante spécialisée en médecine régénérative des cellules souches, appliquée aux maladies cardiovasculaires.
* Fondée il y a plus de 15 ans, aujourd’hui en pleine croissance avec une équipe de plus de 20 collaborateurs.
* Lauréate de plusieurs prix pour ses avancées majeures en sciences de la vie.
* Site de production certifié GMP dédié aux Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) en ingénierie tissulaire.
* Produit phare en phase II avec un passage imminent en phase III aux États-Unis et au Royaume-Uni, ainsi que deux autres thérapies en développement préclinique.