Ingénieur r&d en dispositifs médicaux classe iii f/h

Ingénieur R&D en dispositifs médicaux classe III H/F

GC Aesthetics, est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier.

Pourquoi nous rejoindre ?

Des projets innovants à destination des professionnels de santé dans une entreprise leader dans son domaine. Vous évoluerez dans le secteur du medical devices de classe III au sein d’une entreprise à taille humaine (400 personnes). Vous intégrerez un environnement international où le travail d'équipe est au cœur de nos actions, au sein d’un environnement agile et bienveillant.

Notre objectif est d'améliorer la vie des femmes et c'est en travaillant avec des personnes passionnées que nous y parviendrons.

Nous avons pour ambition de travailler ensemble pour apporter à chaque client les meilleures solutions et services et pour continuer à offrir l'excellence dans tout ce que nous faisons.

Rejoignez la famille GC Aesthetics et contribuez activement à la croissance de l'entreprise et à vos propres ambitions !

En quoi consiste la mission ?

Rattaché(e) au Directeur R&D Groupe, vos principales responsabilités sont :

* Assurer la conception, la recherche et le développement des projets de produits attribués conformément aux procédures de contrôle de la conception et du développement, dans le respect de la norme ISO 13485, du système de gestion de la qualité de l'entreprise et des réglementations en vigueur, et en respectant les délais, les étapes et le budget convenus pour les projets.
* Réaliser dans les délais, les tâches de qualification et de validation des produits, des processus ou des nouveaux équipements et logiciels, conformément à la norme ISO 13485 et au système de gestion de la qualité (QMS) de l'entreprise, ainsi qu'aux normes appropriées, le cas échéant, et selon les besoins pour les activités d'introduction de nouveaux produits.
* Compiler la documentation technique, les fichiers d'historique de conception et les instructions de travail de fabrication pour toutes les modifications apportées à la conception des produits ou aux nouveaux processus.
* Planifier, organiser et coordonner les travaux de conception/développement et les nouveaux processus dans le cadre des projets qui vous sont confiés.
* Assurer la liaison avec la production pendant la conception pour la fabrication et le transfert à la production de nouveaux produits.
* Élaborer des concepts, des dessins et des prototypes.
* Assurer le transfert des produits et des nouveaux changements de processus vers la fabrication.
* Rechercher des services et des fournisseurs externes pour répondre aux besoins des projets de conception/développement.
* Diriger un ou plusieurs projets.
* Définir les objectifs généraux du projet et élaborer un plan et un calendrier détaillé avec l'équipe du projet.

Ce qu'on attend de vous ?

De formation BAC+5 minimum dans le domaine de : Ingénierie mécanique, ingénierie chimique, ingénierie des matériaux, ingénierie de conception, et/ou bio-ingénierie,... vous avez une expérience de 10 ans minimum dans la conception de produits, avec une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.

Vous connaissez les systèmes de gestion de la qualité (ISO 13485, 21 CFR 820 et/ou ISO 90001) et vous avez l'habitude de piloter des projets. Vous avez également de bonnes capacités de communication, d’adaptation et vous maitrisez les outils informatiques, y compris Microsoft Project.

La connaissance des directives MDD 93/42/CEE et MDR 745/2017/CEE, des bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et des bonnes pratiques de fabrication (cGMP), serait un plus.

Ce que nous offrons :

* Un environnement de travail dynamique et stimulant.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Une culture d'entreprise valorisant l'innovation et l'initiative.
* Travailler dans un environnement bienveillant.
* Retraite supplémentaire.
* Horaires flexibles.
* Machine à café mise à disposition gratuitement.
* Séance d'ostéopathie.
* Évoluer dans un environnement médical devices de classe III.
* Environnement international.

Si vous êtes passionné.e par l'industrie de la santé et que vous souhaitez contribuer au succès continu de notre entreprise, postulez dès maintenant en envoyant votre CV !

Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe engagée à offrir une excellence opérationnelle à nos client.e.s !

Le poste est basé sur notre site de production à Apt (84).

GC Aesthetics s'engage pour la diversité et l'égalité des chances. Nous encourageons toutes les candidatures, quelle que soit votre origine, votre genre, ou votre expérience.

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