Chef de projet vigilance et sécurité sanitaire f/h

Missions principales

Sous la responsabilité du responsable du pôle sécurité-qualité et en collaboration avec le référent des vigilances, le chef de projets, (h/f) aura pour missions :

Vigilance :

* L’analyse et la gestion :

- Des déclarations de biovigilance et de vigilance en assistance médicale à la procréation selon le planning défini

* L’élaboration :

- Des recommandations/mises au point à la suite de l’analyse des déclarations de vigilance
- D’outils, d’enquêtes, de documents en lien avec la vigilance, et la valorisation des données de vigilance (rapports d’activités…)

* L’organisation et l’animation des groupes de travail nécessaires à l’élaboration des recommandations de vigilance

Sécurité sanitaire

* L’analyse :

- Des signaux en liens avec les risques de transmissions de pathogènes par les produits du corps humains (organes, tissus, cellules et AMP) (signaux issus des données de vigilance, de la bibliographie, de la veille institutionnelle…)

* L’élaboration :

- Des projets de recommandations en lien avec le Haut Conseil de la Santé Publique (analyse de la biblio, synthèse et présentation de proposition aux réunions du Haut Conseil)
- Des recommandations de sécurité sanitaire en lien avec les avis du Haut Conseil de la Santé Publique
- D’outils de diffusion de ces recommandations et avis



Il devra également :

* Participer :

- À la gestion des alertes sanitaires notamment l’été (intensification de la circulation des vecteurs de virus comme les arbovirus)
- À la promotion de la sécurité sanitaire en lien avec les activités de l’Agence pour former les professionnels à ces risques : formation, newsletters, publications…
- À des projets européens dans les domaines de la vigilance et de la sécurité sanitaire, en lien avec la Commission européenne, l’EDQM ou l’ECDC


Connaissances, compétences et aptitudes



Médecin ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience professionnelle dans le domaine des produits du corps humain et de la santé, dans le domaine de la vigilance, de la sécurité sanitaire ou dans les activités et produits de santé. Vous maitrisez l’anglais (oral et écrit).

La connaissance de la gestion des risques et de l’organisation de la sécurité sanitaire en France sera appréciée.



Seront particulièrement appréciées les compétences suivantes :

* Très bonnes capacités relationnelles et aptitude à travailler en équipe sur un mode transversal
* Sens de l’organisation,
* Sens du dialogue
* Capacité d’adaptation
* Capacité à mener un projet depuis la conceptualisation jusqu’à sa réalisation puis son pilotage


L'établissement

L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l’embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d’encadrement et d’expertise et des missions opérationnelles, qui impliquent, pour certains de ses services, un fonctionnement 24/24 et 7j/7 (par exemple pour la répartition des greffons).
L’Agence accueille 253 collaborateurs qui travaillent essentiellement au siège situé à Saint-Denis (93) ; une cinquantaine d’agents exercent leurs fonctions dans les services territoriaux en région.
L’Agence de la biomédecine est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints : un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique et un directeur général adjoint chargé des ressources.





Environnement du poste

Rattaché au DGAMS, les missions du pôle sécurité, qualité s'inscrivent en cohérence avec les missions de promotion de la qualité et de la sécurité sanitaire confiées à l'Agence de la biomédecine dans ses champs de compétences (article L. 1418-1 de la loi de bioéthique).

Ces missions de qualité et de sécurité s'appuient également sur le contrat d'objectif et de performance établit entre l'Agence et son ministère de tutelle. Les activités du pôle sécurité qualité peuvent être présentées selon 4 grands domaines : la sécurité sanitaire, la biovigilance, la vigilance en assistance médicale à la procréation (AMP vigilance) et la promotion de la qualité et de la gestion des risques dans les domaines de compétences de l’agence (organe, tissus, cellules et AMP).





Relations fonctionnelles

Le futur chef de projet vigilance et sécurité sanitaire (h/f) devra travailler en collaboration avec :

- Au sein de l’Agence de la biomédecine : la direction générale médicale et scientifique et la direction des systèmes d’informations
- Et également des partenaires extérieurs : Agences sanitaires et direction générale de la santé.





Spécificités et contraintes du poste

Participer à la continuité des activités du pôle sécurité-qualité pour la gestion des déclarations de vigilance et des alertes sanitaires selon les planning établis.