Chef de projets assurance qualite reglementaire - alternance (h/f)

CHEF DE PROJETS ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE - ALTERNANCE (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE, vous aurez pour mission de :

* Participer à la conformité réglementaire des enregistrements pour les médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site ou dont le site est légalement responsable
* Maintenir les dossiers réglementaires des produits
* Assister les clients dans la mise à jour de leurs dossiers réglementaires
* Répondre aux demandes réglementaires externes et internes
* Participer aux déclarations réglementaires obligatoires pour les médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site
* Participer au processus de veille réglementaire
* Participer à des projets au sein du service Assurance Qualité Réglementaire

Votre profil

* Vous préparez un diplôme de Pharmacien, d'Ingénieur ou un Master
* Vous avez un niveau d'Anglais intermédiaire (niveau B1 minimum)
* Vous maîtrisez l'outil bureautique et notamment le Pack Office
* Vous êtes autonome, diplomate, et avez le goût du travail en équipe

Vos avantages

* Participation et intéressement
* Restaurant d'entreprise
* Primes diverses
* Avantages CSEE
* Politique de télétravail
* Mutuelle et prévoyance
* CET
* PEG
* PERECOL

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Position Nouvelle

Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site d'Amiens se situe à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme.

Retrouvez sur le site d'Amiens métropole l'ensemble des actualités de la ville et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellement un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !

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