Coordinateur clinique et assistant r&d (h/f)

Coordinateur-rice clinique:
Gestion administrative:
- Préparer et soumettre les dossiers de soumission aux Autorités Compétentes,
- Organiser et mettre à jour les classeurs investigateurs et les TMF,
- Suivre et optimiser le budget des études cliniques.
Soutien aux projets:
- Coordonner les démarches administratives et réglementaires,
-Mettre en oeuvre le CIP (Protocole) en collaboration avec les investigateurs et les équipes internes,
- Superviser les visites de monitoring et le suivi des patients, voire participer à certains monitoring,
- Rédiger des documents cliniques (LSP, LSR, CER).
Assistant-e de R&D
- Rédaction des supports de communication (reportings, rapports, formations...),
- Organisation d'évènements internes et externes (formations, réunions, congrès...) : inscriptions, transports, hébergements, locations de salles,
- mise en page documentaire (Word, Excel, powerPoint),
- Traductions de documents français / anglais,
- Gestion des commandes.- Bac+2/3 souhaité avec une 1ère expérience impérative au sein d'un fabricant de dispositifs médicaux ou de diagnostic in vitro,
- Connaissances solides en Recherche Clinique (ICH/GCP E6 R2) ou en évaluation clinique des DM,
- Maîtrise des outils de gestion documentaire, eCRF et des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint),
- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et respect des délais,
- Excellentes aptitudes relationnelles et capacité à travailler en équipe.
Ce poste est exclusivement sur site à Lannion (22300). Pas de télétravail.

Experience: Expérience exigée de 3 An(s)

Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

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Votre compétence en gestion administrative, nous intéresse!
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PME...