Responsable assurance qualite operationelle f/h cdi

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.

Description du poste et Missions

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Remy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables & lyophilisés nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE

F/H - CDI

Véritable bras droit du Directeur qualité/Pharmacien Responsable et interface essentielle avec l'ensemble des acteurs de la chaine de production et de distribution du médicament, vous assurez la mise en œuvre de la politique qualité du groupe Delpharm en contrôlant l'application des normes en vigueur, des BPF / GMP afin de garantir la conformité des produits aux exigences spécifiées. Vous avez la charge d'assurer la libération des produits finis sur le marché, traiter les réclamations client, déviations dans le cadre de la réglementation en vigueur.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :

• Assurer la libération des semi-finis et produits finis ainsi que la mise sur le marché des produits finis par délégation du pharmacien responsable. 
• Gérer le traitement des anomalies internes, des incidents & des déviations planifiées. 
• Traiter les réclamations clients. 
• Porter l'amélioration continue en garantissant le processus CAPA mais aussi en optimisant les processus dont il/elle a la charge
• Superviser la réalisation des Revues Qualités Produits. 
• Superviser les redémarrages après arrêts techniques et accompagner les projets techniques
• Contribuer à la préparation et au déroulement des inspections et audits. 
• Veiller à la bonne marche du système qualité en liaison avec le Directeur Qualité et Responsable Assurance Qualité Système. 
• Veiller en continue à la bonne transmission des informations. 
• Assurer le management de votre équipe en veillant à la montée en compétences de chacun. 
• Effectuer un reporting régulier à votre supérieur hiérarchique.

Profil recherché

Profil et expérience requis :

Pharmacien(ne) thésé(e) et inscriptible à l'Ordre vous possédez une expérience de 7 ans minimum sur un poste en assurance qualité avec gestion autonome de la libération des produits. Anglais courant. 

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles et un fort d'esprit d'équipe.

Vous possédez des capacités d'analyses et de l'aisance au niveau rédactionnel

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? Rejoignez-nous ! 

Salaire : Selon profil

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à

Informations utiles

- 13ème mois 
- Prime transport 
- Intéressement / Participation 
- Mutuelle avantageuse