Poste : Aperçu du poste:
L'équipe des techniciens en Bioproduction participe à l'ensemble des étapes de vie du produit, du développement des procédés jusqu'à la production GMP des lots d'essais cliniques de nos différents clients.
Quelles seront vos missions?
Assurer les activités de développement des nouveaux procédés
Participer/coordonner/rédiger la totalité ou une partie d'un document de développement (protocoles, rapports...) selon niveau
Préparer les opérations de développement en assurant l'approvisionnement en matériel nécessaire aux essais
Exécuter la séquence d'opérations dans les délais impartis
Apporter son support technique et sa maîtrise des procédés GMP pour optimiser les nouveaux procédés et permettre une transition rapide et efficace en production GMP
Assurer les opérations de fabrication d'un produit de façon fiable et reproductible dans les délais impartis
Comprendre et maîtriser le fonctionnement des appareils mis en oeuvre dans le process de production
Participer/coordonner/rédiger la totalité ou une partie d'un document de production (procédures, comptes rendus...) selon niveau
Exécuter la séquence d'opérations dans l'ordre et les délais impartis
Appliquer les instructions de production de façon fiable et reproductible de manière autonome et dans le respect du travail en équipe
Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique
Maîtriser les exigences BPF
Comprendre et respecter les règles relatives au travail en ZAC
Contrôler la qualité en cours de production et mettre en oeuvre les mesures correctives
Enregistrer les données de production de façon fiable et lisible, dans le respect des exigences qualité
Contribuer au bon fonctionnement du service
Participer/traiter des déviations attribuées par le Team Leader ¿ selon niveau
S'inscrire dans une logique de transmission de savoirs au sein de son équipe
Participer à l'ordonnancement des plannings de production en support du Team Leader ¿ selon niveau
Participer à des groupes de travail d'amélioration continue
Être force de proposition dans l'organisation quotidienne du service, alerter tout dysfonctionnement
Gérer les priorités et organiser son temps de travail en fonction
Développer et entretenir sa polyvalence au sein de l'équipe
Assurer le respect des consignes de sécurité et proposer toute amélioration visant la sécurité
Interagir avec les autres services dans le cadre de ses activités et des projets transversaux : AQ, Supply Chain, Contrôle Qualité
Profil : Quel est le profil recherché?
Niveau de formation et diplômes
De formation Bac +2 de type DUT/BTS biotechnologie
Des connaissances en culture cellulaire et purification sont un plus
Savoir lire, exploiter et rédiger une documentation technique en anglais est essentiel
Être acteur dans le partage de connaissances
Avoir le sens du service client et aimez les environnements dynamiques
Être autonome, rigoureux(se), impliqué(e) dans son travail
Avoir un bon esprit d'équipe et être polyvalent sur sa fonction
Être proactif(ve) et aimer la prise d'initiative
Entreprise : OXB est un CDMO axé sur la qualité et l'innovation dans les vecteurs viraux, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier.
L'un des pionniers dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, nous comptons plus de 25 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, qui sont au coeur de la majorité des thérapies géniques.
OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en offrant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc.)
Les capacités d'OXB couvrent l'ensemble du processus, du développement préclinique à la commercialisation. Ces capacités sont soutenues par des systèmes de gestion de la qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise réglementaire approfondie.
Aussi, nous incarnons au quotidien nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect, des valeurs qui guident nos actions et notre engagement envers notre entreprise, nos collaborateurs, nos clients et les patients.
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