Contexte :
Dans le cadre d’un upgrade majeur de l’application EMPOWER, logiciel de type CDS, vers la version 3.9, nous recherchons une personne qui s’occupera de la revue des flux et processus liés à l’utilisation de cette application, et de la revue des procédures et modes opératoires liés, qui sont actuellement en vigueur sur le site.
* Profil opérationnel et avec une bonne maîtrise du logiciel EMPOWER, idéalement jusqu’à la version 3.8 ou 3.8.1 minimum
* Expérience confirmée en laboratoire analytique pharmaceutique avec une bonne compréhension des flux attenants
* Prise en compte des impacts de la MAJ sur les processus des dossiers analytiques et documents liés
* Connaissances solides en environnement GxP et en validation de systèmes informatisés (VSI)
* Autonomie dans la rédaction documentaire et la structuration de processus
ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un consultant Ingénieur VSI H/F.
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