Chef de projet affaires réglementaires, h / f, en alternance

Temps de travail : Temps plein

Mode de travail : Sur site

Type de contrat : Intérim

Intitulé de poste : Chef de Projet Affaires Réglementaires (H / F)

Avantages :

* Équipe internationale
* SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Dans ce contexte, la Direction des Affaires Réglementaires France de Sanofi-aventis France recherche : CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H / F)

Site : Gentilly (94)

Au sein de l’équipe Médecine de spécialités, dans une dynamique très favorable avec des projets de lancement de nouveaux médicaments et de plusieurs molécules en développement, le Chef de Projet Affaires Réglementaires a en charge du portefeuille de la franchise MSNI et celui des maladies rares du sang. Garantir la conformité des documents promotionnels avec les référentiels en vigueur.

* Assurer le respect de la réglementation sur les différents projets marketing.
* Participer à l'élaboration du plan de développement et Business Plan des médicaments de ce portefeuille en collaboration avec les différentes directions impliquées.
* Tenir à jour les bases de données réglementaires.

L’intérimaire ne travaillera pas les mercredis. L’intérimaire travaillera au sein d’une équipe de 7 personnes : la manager, 4 pharmaciens, 1 alternante et 1 stagiaire. L’intérimaire travaillera en français mais il y aura de l’anglais présent au quotidien, notamment par mail.

Qualifications :

* Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent - L’alternance peut être considérée en fonction de l’expérience, et s’il y a eu d’autres expériences auparavant (stage…)
* Niveau d’anglais professionnel

Site : Sanofi situé au 82 avenue Raspail à Gentilly est un campus tertiaire de référence en France, inauguré en 2015, regroupant plusieurs activités clés, tel que le siège social de Sanofi en France. Le campus s'étend sur 52 000 m² et accueille environ 3 750 résidents, conçu pour favoriser l'innovation, le bien-être et les méthodes de travail agiles grâce à des espaces de travail dynamiques, ergonomiques et connectés.

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