Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant ?
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système pour notre structure basée à Guéret (23).
Rattaché(e) au pharmacien responsable, vous veillez à l’application des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus) relative aux activités de fabrication et de contrôle des produits de santé gérés sur site :
* Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l’AQ Systèmes, dans les domaines suivants :
* Documentation cGMP,
* Gestion des Changements,
* Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,
* Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,
* Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections,
* Intégrité des données,
* Collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI),
* Archivage des données GxP électronique et papier,
Mais également :
* La gestion du processus de rappel de lot.
* Vous proposez les actions correctives et préventives et vous vous encadrez leur suivi.
* Vous définissez et contrôlez les indicateurs de votre périmètre et réalisez des reportings au Pharmacien Responsable, dans une démarche d’amélioration continue des performances.
Conditions du poste :
Salaire : à partir de 32k€ brut annuel, selon profil et expériences, sur 12 mois + primes annuelles
Contrat CDI - Agent de maîtrise/ technicien. 35h, travail en semaine du lundi au vendredi
Avantages :
* Tickets restaurants
* Possibilités d'évolution professionnelle au sein d'une entreprise en pleine croissance.
* Cadre de travail stimulant, intégrant des projets innovants et ambitieux.
* Une entreprise dynamique avec une moyenne d’âge 30-35 ans
* Mutuelle familiale prise en charge à 60% et prévoyance
* Guéret : un cadre de vie vert, calme et reposant, proche de la nature
Ce poste est accessible avec une formation Bac+2 minimum, idéalement Bac+5/Master 2 en QHSE/Assurance Qualité.
Vous possédez une expérience minimum de 3 ans en assurance qualité au sein de l’industrie pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux ou alimentaire ou vous avez pu développer des compétences dans la mise en place ou l’optimisation du système qualité ainsi que la gestion d’un certificat ISO.
Compétences techniques :
* Connaissance approfondie des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
* Maîtrise des référentiels ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et ISO 22716 pour les cosmétiques.
* Maîtrise des outils informatiques de bureautique. L’utilisation d’un ERP est un plus.
Savoir être :
Au-delà de vos compétences, votre pragmatisme et vos qualités organisationnelles sont vos atouts pour accompagner les équipes dans la croissance du site et dans l’optimisation des processus.
Bon communicant, vous êtes garant du bon climat social entre les collaborateurs et les services.
CENTRELAB est une CDMO indépendante de 40 personnes en plein développement, basé à Guéret (23).
Nous sommes spécialisés dans le développement galénique et analytique, la production la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières, AMM), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et lots pour essais cliniques.
Vivre en Creuse :
Réduire le stress, vivre au grand air, avoir plus d’espace…voilà ce qu’offre le cadre de vie creusois !
La Creuse dispose d'une position centrale en France. On n'est loin d'aucune grande ville (moins de 3h30 de Paris). C'est le lieu idéal pour les regroupements de famille ou d'amis. On y retrouve le plaisir de conduire : pas d'embouteillages, de pollution ou de feux rouges !
Guéret :
* A 30 minutes de l'A20
* 1H de Limoges
* 1h de Châteauroux
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