Notre client, issu du secteur pharmaceutique, recherche son Responsable Assurance Qualité pour assurer la bonne maîtrise des normes qualité et du respect de celles-ci au quotidien sur le site. Afin de renforcer son exigence Qualité, nous créons un poste de Responsable AQ pour assister les équipes Développement et Contrôle Qualité dans leur mission. A ce titre, vous devrez :
* Garantir la conformité du Système Qualité avec les réglementations en vigueur et les orientations du laboratoire,
* Promouvoir et développer l'application des BPF,
* Participer aux projets d'amélioration des procédés, des équipements et de l'organisation,
* Réaliser un état des lieux BPF et proposer des mesures correctives,
* Contrôler l'application des procédures et des réglementations,
* Suivre et analyser les indicateurs qualité,
* Assurer une veille réglementaire et répondre aux questions internes/externes sur la qualité,
* Mettre à jour et vérifier la documentation qualité du site (procédures, modes opératoires, contrats),
* Participer à la gestion des risques qualité (identification, analyse, maîtrise),
* Contribuer au suivi des déviations et change control, dans le respect des standards et des délais. Rédiger et traiter les déviations (évaluation d'impacts, investigation, plan d'action, clôture),
* Participer aux investigations qualité et aux audits internes,
* Assurer le suivi des actions correctives/préventives et vérifier leur efficacité.
* Structure à taille humaine avec une ambiance bienveillante,
* Poste évolutif.
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