Chargé d’assurance qualité h/f - belgique

Date de début : dès que possible
Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Flandres
Durée : CDI

Universal Medica Group a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec l’ensemble des acteurs de santé et notamment les professionnels de santé et les patients. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

Notre Groupe propose une large gamme de services portée par nos 5 filiales:

Universal Medica leader dans le domaine des affaires médicales est reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l’externalisation d’activités d’information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.

Cherry for Life Science apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.

Europharma for Life Science est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.

ZEBRA Santé, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.

SH Consulting met son expertise et ses supports pour accompagner nos clients dans la conformité de leurs activités aux exigences des autorités de Santé notamment en termes de bonnes pratiques de fabrication et de distribution.


Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir le partenaire privilégié des industriels de la santé (laboratoire pharmaceutique, fabricant de dispositifs médicaux, officine et groupement, fabricant de produits cosmétiques, de compléments alimentaires ainsi que les biotech/medtech)


Dans le cadre de l’expansion de nos activités en Belgique, nous souhaitons recruter un chargé(e) d’assurance qualité à Bruxelles et/ou en Flandres.


Missions:

1. Vous intervenez dans le processus de la libération des produits finis (médicaments/dispositifs médicaux) par la revue voire libération des dossiers de lot.
2. Vous mettez en place ou appliquez le processus de gestion des risques dans le cadre de l’ICHQ9.
3. Vous participez au maintien ou mise à niveau des SMQ par la rédaction et la mise en œuvre des procédures ou documents conformément aux spécifications du client (réclamations, gestion du changement, gestion des déviations).
4. Vous assurez la conformité avec toutes les réglementations GDP/GMP applicables.
5. Vous préparez et fournissez une formation adéquate sur les procédures d’assurance qualité au personnel et aux entrepreneurs.
6. Vous participez aux auto-inspections et aux audits des fournisseurs (matières premières, articles de conditionnement…) pour le compte des laboratoires.
7. Vous préparez les dossiers de variation de qualité en collaboration avec le département des affaires réglementaires.

Profil:

8. Vous avez à minima 2 ans d’expérience pertinente dans une fonction similaire dans l’industrie pharmaceutique.
9. Vous êtes issu(e) de l'une des formations suivantes:
-Master en assurance qualité, contrôle du médicament, production et contrôle pharmaceutique
- Diplôme d’école d’ingénieur avec une spécialisation dans le domaine pharmaceutique, biochimie, chimie ou de santé
- Diplôme d’État de docteur en pharmacie inscriptible à l’Ordre des pharmaciens section B pour être autorisé à libérer les lots
10. Votre maitrise du Flamand et/ou du Français et de l'Anglais est bonne à l’oral et l’écrit.
11. Vous avez de bonnes capacités : rédactionnelles, d'analyse et de synthèse.
12. Vous avez le sens de l’écoute et de la communication en interne et externe.
13. Vous avez de l'autonomie, l'esprit d’initiative et êtes force de proposition.
14. Vous maîtrisez les outils bureautiques suivanrs: traitement de texte, tableur, messagerie.

Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous!

Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.


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Start date: as soon as possible
Place of work: (Belgium): Brussels and/or Flanders
Duration: long term position

Universal Medica Group’s mission is to provide high-value, innovative advice, solutions and services to healthcare manufacturers. These services are all intended to optimize the relationship of the latter with all health stakeholders and in particular health professionals and patients. The professionalism and responsiveness of our teams support them worldwide.

Our Group offers a wide range of services supported by our 5 subsidiaries:

Universal Medica, a leader in medical affairs, is recognized for its quality of service, responsiveness and flexibility in outsourcing medical information activities, monitoring, quality assurance, regulatory affairs and compliance.

Cherry for Life Science provides innovative solutions to meet the digital transformation needs of healthcare professions.
Europharma for Life Sciences is a specialist in health education and e-learning in the field of health.

ZEBRA Santé, our pharmacy subsidiary, contributes to the training of pharmacy teams, patient education and supports pharmacy sales forces for the evolution of business skills.

SH Consulting puts its expertise and support to support our customers in the compliance of their activities with the requirements of the health authorities in particular in terms of good manufacturing and distribution practices.

For more than 22 years, Universal Medica Group has established itself in France and in Europe to become the privileged partner of healthcare manufacturers (pharmaceutical laboratory, medical device manufacturer, pharmacy and consortium, cosmetics, food supplement and biotechnology manufacturer/ medtech)

As part of the expansion of our activities in Belgium, we would like to hire a quality assurance officer in Brussels and/or Flanders.

Missions:

• You are involved in the process of releasing finished products (drugs/medical devices) by reviewing or releasing batch records.
• You implement or apply the risk assessment process under ICHQ9.
• You participate in maintaining or upgrading QMS by drafting and implementing procedures or documents in adequation with customer specifications (complaints, change management, deviation management).
• You ensure compliance with all applicable GDP/GMP regulations.
• You prepare and provide adequate training on QA procedures to staff and contractors. • You participate in self-inspections and audits of suppliers (raw materials, packaging items, etc.) on behalf of laboratories. • You prepare quality variance files in collaboration with Regulatory Affairs
Profile:

• You have at least 2 years of relevant experience in a similar position in the pharmaceutical industry. • You have completed one of the following courses: - Master’s degree in quality assurance, drug control, pharmaceutical production and control - Engineering degree with specialization in pharmaceutical, biochemistry, chemistry or health - State diploma of doctor of pharmacy inscriptible to the Order of pharmacists section B to be authorized to release the lots • Your command of Flemish and/or French and English is good both orally and in writing. • You have good writing, analytical and synthesis skills. • You have a sense of listening and communicating internally and externally. • You have autonomy, initiative and are force of proposal. • You master the following office tools: word processing, spreadsheet, messaging.
If you recognize yourself in this portrait and want to start a stimulating career with us in a company on a human scale, then this position is for you! Our employees are our greatest asset. Diversity is a source of enrichment, social balance and complementarity, so our offers are open to all without restriction.