Ingénieur en commissioning et qualification (cq) f/h/x

Job description

Nous recherchons un.e Ingénieur.e en Commissioning et Qualification (CQ) expérimenté.e pour rejoindre notre équipe dynamique. Le/La candidate idéal sera responsable de la conception, du développement et de l'exécution des protocoles de commissioning et de qualification pour divers équipements et systèmes utilisés dans le secteur pharmaceutique.

Vos responsabilités :

* Concevoir, développer et exécuter des protocoles de commissioning et de qualification pour les autoclaves, CIP (Clean-In-Place), SIP (Sterilize-In-Place), cleaning utilities, filling line, formulation et autres équipements.
* Assurer la conformité aux normes réglementaires telles que la FDA, l'EMA, ainsi qu'aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
* Effectuer des analyses de risques et identifier les exigences spécifiques de commissioning et de qualification pour les différents équipements et systèmes.
* Gérer les activités de commissioning et de qualification tout au long du cycle de vie des équipements et systèmes.
* Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité pour garantir l'intégrité des processus et des produits.
* Rédiger et réviser les documents de qualification (IQ, OQ, PQ) et les rapports associés.
* Assurer la maintenance et la calibration des équipements selon les normes en vigueur.

Vos Qualifications :

* Diplôme en génie (génie chimique, génie mécanique, génie pharmaceutique, etc.) ou dans un domaine connexe.
* Minimum 3 ans d’expérience dans le commissioning et la qualification d'autoclaves, CIP, SIP, cleaning utilities, filling line, formulation et autres équipements dans l'industrie pharmaceutique.
* Connaissance approfondie des normes réglementaires spécifiques au secteur pharmaceutique.
* Compétences en gestion de projet et en résolution de problèmes.
* Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
* Excellentes compétences en communication écrite et orale.

Nos avantages :

* Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
* Transports pris en charge à 50%.
* Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.
* Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
* Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
* Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2000 € !
* De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
* Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
* Participation et intéressement.
* Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.

Et votre salaire ? Il dépendra de votre profil et de vos compétences, mais nous proposons une rémunération fixe compétitive en accord avec le marché, évolutive au fil de votre carrière chez nous.

Nous sommes une société indépendante qui valorise :

* L'agilité : évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
* L'international : profitez d’échanges internationaux au quotidien et de nombreuses opportunités de mobilité en France et dans plus de 60 pays.
* L'intrapreneuriat : impliquez-vous dans des sujets connexes ou développez votre propre Business Unit.
* Un management à l'écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s'adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel.

Toujours pas convaincu.e ? Parce que nous avons à cœur de mettre du sens dans nos actions quotidiennes, Mantu s’engage dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

Amaris Consulting s’engage à promouvoir la diversité au sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous acceptons les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique. Une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap.