Nous recrutons un(e) Assistant(e) Projets Cliniques pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale basé sur la région parisienne ou près de Toulouse.
Sous la responsabilité du chef de projet clinique, vous intervenez en soutien aux missions de préparation et suivi des études cliniques :
* Aide à la préparation des documents réglementaires (protocole, note d’information et consentement) et revue pour adaptation aux exigences locales des autorités compétentes
* Contrôle des dossiers réglementaires en vue de leur soumission
* Suivi logistique de études cliniques
* Aide au pilotage des activités sous-traitées à des CROs (suivi des indicateurs)
* Suivi budgétaire des études
* Suivi et archivage de la documentation clinique tout au long de l’étude (gestion TMF, etc.)
Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.
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