Chargé de validation de systèmes informatisés h/f

Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés.

Vos missions se déclinent comme suit :

* Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
* Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
* Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
* Définir les règles de mise en conformité des systèmes informatisés
* Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmes
* Participer à des groupes de travail / projets transverses
* Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
* Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet
* Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi
* Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
* Signaler les déviations et les saisir dans Trackwise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu.e d’une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux.

Vous avez les compétences suivantes :

* Appétence pour l’informatique
* La connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plus
* Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11)
* Anglais courant requis
* Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, réactif

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Poste à pourvoir en CDI
* Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants)
* Jours de RTT, Compte Epargne Temps
* Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
* Restaurant d'entreprise
* Salle de sport
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