Chargé en assurance qualité système des dispositifs médicaux h/f

Les missions du poste

Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.

- Animer les différents processus du système qualité en place dans l'entreprise et valider leur conformité.
- Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions...
- Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site.
- Vérifier la conformité des dispositifs avant mise sur le marché.
- Maîtriser les processus des événements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives.
- Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs.
- Planifier les plannings des autos inspections et formations des collaborateurs.


Le profil recherché

Vos atouts :

- Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liés aux activités de stérilisation, électronique).
- Obtenir l'adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité.
- Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise.
- Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité.

Votre profil :

- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5.
- Anglais courant.


Bienvenue chez LSI

LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital.

Pourquoi rejoindre LSI ?

- Rejoindre LSI, c'est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale.
- Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d'avenir, en adéquation avec leurs valeurs.
- Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d'être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide.

Culture d'entreprise :
- Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
- Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l'intégrité sont les conditions de base pour maintenir l'harmonie.
- Esprit d'équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n'est impossible.

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