Responsable assurance qualite produit f/h

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUIT H/F



* Votre capacité d’anticipation vous permet de proposer des solutions d’adaptations des process aux évolutions de la règlementation.
* Vous possédez d’excellentes qualités relationnelles afin d’assurer l’interface avec les différents partenaires internes. et externes (clients)
* Votre aisance rédactionnelle permet de rédiger des procédures, modes opératoires… fiables.
* Venez révéler et développer votre talent au sein d’une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l’industrie pharmaceutique et vétérinaire.





En véritable interface entre les différents services de l’entreprise, vous assurez le pilotage de l’activité qualité produit dans le respect des délais et de la règlementation en vigueur.





Attributions et Missions Principales



* Garantir la conformité des matrices de dossiers de lots et de la documentation analytique en compliance avec le dossier d’AMM.
* Appliquer les processus déviations/réclamations/OOS et OOT.
* S’assurer de la traçabilité des déviations qualités et participer aux investigations sur le terrain.
* Garantir la conformité des dossiers de lots, la certification et la communication aux clients.
* Réaliser les revues qualité produit.
* Garantir la conformité des cahiers des charges avec les clients.
* Effectuer une veille règlementaire de son domaine d’activité.
* Assurer l’amélioration continue et le suivi des projets.
* Participer aux formations régulières des collaborateurs sur les évolutions documentaires.
* Participer à la maîtrise du changement.
* Garantir le concept de Data Integrity.
* Définir et suivre les KPI sur son périmètre d’activité.
* Manager et développer l’équipe qualité produit et l’équipe qualité opérationnelle.


Qualités :

* Vous possédez de grandes qualités relationnelles et vous êtes animé par un moteur de mobilisation autour de sujet impactant la performance de l’entreprise.
* Votre capacité d’écoute vous permet d’être réceptif aux projets d’innovation.
* Vous êtes très à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe et capable de prendre des décisions.
* Expert dans votre domaine avec une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes curieux et attiré par le goût de porter de nouveaux projets.
* L’autonomie, la rigueur, l’organisation, le sens des priorités, la responsabilité et l’adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.
* Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.




Langues étrangères : Anglais pour échanger et comprendre des informations.

Formation : Pharmacien inscriptible au tableau B.

Expérience : minimum 5 ans d’expérience dans une fonction d’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Outils informatiques : Pack office – ERP (idéalement SAGE X3) – GED / QMS.

Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.




Votre futur Package de rémunération :

* 45 000 – 50 000 €,
* Prime sur objectifs,
* Intéressement & participation,
* Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
* Compte Epargne Temps,
* 1 jour de télétravail par semaine.




Processus d’embauche :

* Entretien avec le manager / équipe,
* Entretien RH,
* Debrief.


Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l’Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.



Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d’animaux.