Ingénieur assurance qualité opérationnelle h/f

Description de l'emploi - Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F (2400005Z)


Type d'emploi

Emploi à durée indéterminé


Lieu principal

Chasse sur Rhône (38), France


Niveau d'études

Bac+5 ou diplôme équivalent


Emploi

Assurance Qualité


Horaire

Travail de journée


Type de contrat

CDI


Publication d'offre

Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.

Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.

Notre mission est d’accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments, participant à l’accélération de l’innovation des traitements médicaux pour améliorer la vie de millions de patients.

Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s’appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents.

Nous recrutons 1 Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle en CDI, rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Votre objectif principal sera de s’assurer que les principes actifs produits sur site sont en parfaite conformité avec le système Qualité en vigueur.


Vos missions principales seront les suivantes :

1. Assister le responsable Assurance Qualité Opérationnelle dans ses missions.
2. Vérifier l'adéquation des procédures, spécifications et autres documents.
3. Accepter ou refuser les produits finis, intermédiaires et matières premières.
4. Participer aux inspections clients et réglementaires.
5. Participer à la réalisation des programmes de formation.
6. Traiter les informations concernant les incidents qualité et proposer des actions correctrices.
7. Rédiger des procédures et documents qualité.
8. Réaliser les audits internes.
9. Gérer et superviser les investigations liées aux déviations et réclamations.
10. Évaluer les impacts Qualité liés aux demandes de changement.
11. Effectuer la revue documentaire des dossiers de lots.
12. Approuver les monographies et les masters de production.

Profil recherché :

Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac+5 ou diplôme équivalent et vous justifiez d’une expérience de 2 à 5 ans en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique.

Vous avez une bonne connaissance des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP…).

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), avec une bonne capacité relationnelle et une appétence pour le terrain. Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais).

#J-18808-Ljbffr