Vos Missions :
1. Système de Management de la Qualité :
* Superviser le Système de Management de la Qualité (SMQ) pour l'ensemble du site.
* Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante (GED : Ennov, Veeva, SAP PLM).
* Proposer et mettre en œuvre des améliorations pour optimiser le SMQ, y compris la gestion des plans d'action et le suivi des KPIs.
2. Conformité et Exigences Réglementaires :
* Diriger les plans de remédiation qualité au niveau du site.
* Veiller à la conformité des processus opérationnels avec les réglementations et normes en vigueur.
* Préparer et conduire des audits internes, et accompagner les audits et inspections externes.
* Assurer la gestion des actions correctives issues des audits et maintenir une veille réglementaire et normative continue.
3. Formation :
* Développer des programmes de formation sur les systèmes qualité et animer des sessions de formation.
* Promouvoir et développer la culture qualité au sein du site.
4. Reporting :
* Produire des rapports réguliers sur les indicateurs clés de performance (KPI) et les mesures de qualité.
* Consolider les données pour la surveillance post-commercialisation (PMS).
5. Réclamations :
* Valider les résolutions des réclamations (rapports d'investigation) et gérer les processus d’escalation correspondants.
Profil Recherché :
* Diplôme Bac+5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie.
* Expérience de 5 ans minimum en assurance qualité dans l'industrie de la santé (fabrication de médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques).
* Bonne maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
* Reconnu(e) pour votre autonomie, votre capacité d'adaptation, votre leadership naturel, et vos compétences en analyse, organisation et synthèse.
Pourquoi Nous Rejoindre ?
En tant que Responsable Assurance Qualité, vous serez un acteur clé de la transformation du site, apportant vos compétences et votre leadership pour accompagner le changement.
Vous évoluerez dans un environnement où l'innovation et la collaboration sont au cœur des succès, et où vous pourrez pleinement exprimer votre potentiel.
Faites partie de notre aventure et contribuez à bâtir l'excellence de demain !
Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité pour notre site de production, au sein d'une équipe dynamique et dans un contexte de transformation. Vous jouerez un rôle central dans la mise en œuvre des processus qualité, en lien étroit avec les équipes internes et externes (fabrication, MSAT, maintenance, métrologie, planification, fournisseurs, sous-traitants…).
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