Chargé d'assurance qualité h / f

Rejoignez un acteur majeur du dispositif médical et mettez votre expertise au service d'une ambition forte ! Depuis 2005, notre client se distingue par son expertise et son engagement envers l'innovation dans le domaine du diagnostic in Vitro et du Dispositif médical. Présent à l'international, il conçoit, fabrique et distribue des solutions de santé à forte valeur ajoutée.

En tant que Chargé d'Assurance Qualité H / F, vous serez un pilier clé dans la mise en oeuvre et l'amélioration continue de notre Système de Management de la Qualité (SMQ). Votre rôle ? Assurer la conformité, garantir la fiabilité et être un véritable moteur d'innovation et d'amélioration !

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :

1. Suivi et mise à jour du Système de Management de la Qualité :
o Veiller à l'application des normes et certifications en vigueur.
o Rédiger, mettre à jour et diffuser les procédures qualité.
o Contribuer à l'évolution de la politique qualité de l'entreprise.
o Participer activement aux revues de direction.
2. Audits & Conformité :
o Élaborer et gérer le planning des audits internes.
o Organiser, planifier et réaliser les audits.
o Accompagner les audits externes et inspections réglementaires.
o Assurer le suivi des actions correctives et préventives.
3. Identification et gestion des écarts :
o Identifier, analyser et gérer les déviations.
o Piloter les investigations et le suivi des CAPA.
o Participer aux processus de changement industriel (change control).
4. Coordination intersites & Formation :
o Assurer la cohérence des processus qualité entre les sites.
o Sensibiliser et former les équipes aux enjeux qualité.
o Répondre aux questions internes et externes liées à la qualité.
5. Ambassadeur de la Qualité & Business Partner :
o Valoriser la notoriété de notre marque.
o Incarner nos valeurs et être force de proposition.

Diplôme : Bac +5 en Réglementaire, Biologie, Pharmacie ou Assurance Qualité.

Expérience : minimum 5 ans dans une fonction similaire.

Compétences techniques : maîtrise du Pack Office, Therefore, Navision, Teams.

Qualités personnelles : rigueur, pédagogie, sens de l'analyse et esprit collaboratif.

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