Chargé de projet développement analytique f/h

EXCELVISION, groupe FAREVA, est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmique.
Situé à Annonay en Ardèche, notre mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquides, gels et pommades stériles. Notre site industriel pharmaceutique compte plus de 650 collaborateurs et produit en 7/7 et 24/24.
Notre activité toujours en croissance nous incite à recruter régulièrement de nouveaux collaborateurs dans des domaines d'activités variés.
N'hésitez pas à consulter nos offres d'emploi et à nous envoyer votre candidature !
Dans le cadre d'un remplacement suite à une évolution interne, nous recherchons un :
Chargé de projets Développement Analytique F/H
Rattaché au responsable du service Développement Analytique, vous êtes en charge du volet analytique sur différents projets du département Nouveaux Produits et Transposition Industrielle selon les contraintes de coûts, délais, faisabilité technique, et dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation pharmaceutique.
Vos principales missions sont :

- Gérer les développements, transferts ou validations de méthodes analytiques de vos projets
- Elaborer et suivre les études de stabilité complètes ou particulières sur le produit fini
- Gérer la sous-traitance d'études ou analyses ne pouvant être réalisées au sein du laboratoire
- Garantir la conformité des études dont vous êtes en charge avec les exigences clients, les procédures internes et la règlementation en vigueur : ICH et Pharmacopées Ph. Eur. / USP
- Rédiger ou revoir la documentation Qualité en lien avec l'activité laboratoire sur vos projets (français ou anglais)
- Revoir les sections analytiques du dossier client et réalisation d'analyses d'écart
- Collaborer en transversale avec les autres services, clients, fournisseurs, sous-traitants
- Assurer un reporting régulier quant aux livrables sur les activités en cours, et gérer les timelines associées.
- Apporter un support technique aux techniciens sur le troubleshooting analytique
- Mener les investigations, déviations et Change Control sur le volet analytique de vos projets conformément au système qualité en vigueur.
- Garantir la disponibilité des consommables laboratoires sur vos activités en cours
- Anticiper, détecter et interpréter des difficultés techniques liées aux méthodes d'analyse.
- Rédiger les offres de prix pour les activités analytiques sur vos projets
- Garantir l'application des règles d'hygiène, sécurité, qualité et environnement au sein des activités
De formation de niveau Bac +5 en lien avec la chimie analytique, vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans dans ce domaine, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous avez un niveau d'anglais professionnel qui vous permet d'assurer des échanges écrits et oraux avec nos clients.
Vous avez l'habitude de travailler avec des équipements chromatographiques (LC, GC) et les principes de développement / validation d'une méthode d'analyse.
Vous avez déjà travaillé sur différentes étapes analytiques développement de produit. Avoir des connaissances dans les études Extractibles & Leachables, et les analyses des impuretés élémentaires est un plus.
Vous êtes force de proposition et avez de très bonnes capacités relationnelles et de communication pour travailler en transverse. Reconnu/e pour votre rigueur et votre autonomie, vous avez une bonne capacité d'adaptation, d'analyse et de synthèse.
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