Objectif de ce poste :
En tant qu'ingénieur CQV (h/f/d), vous êtes responsable de la qualification et de la validation des équipements d'ingénierie des procédés et des installations. Vous êtes chargé de la planification professionnelle et de la mise en œuvre des activités de qualification et de validation résultant de projets et d'ajustements systématiques tout au long du cycle de vie du système. Vous contribuez de manière significative à l'optimisation continue des processus, des systèmes et des procédures internes.
Vos responsabilités seront les suivantes :
Élaboration et approbation des limites du système.
Préparation, exécution et approbation de la qualification de conception. Comprend la libération pour IQ.
Préparation, exécution et approbation de la mise en service. Comprend la supervision du fournisseur pour leur portée et qualité de test.
Préparation, exécution et approbation de la qualification d'installation. Comprend la libération pour OQ.
Préparation, exécution et approbation de la qualification opérationnelle. Comprend la libération pour OPS.
Soutien à l'exécution de la qualification de conception pour d'autres systèmes ayant un impact direct.
Soutien à la mise en œuvre du processus de mise en service selon les procédures/directives du projet.
Votre parcours et votre expérience devraient inclure :
Diplômé d'une école technique (HF) / d'une haute école spécialisée (FH) ou diplômé universitaire en sciences de la vie ou en ingénierie.
Minimum de 4 ans d'expérience en mise en service (obligatoire) / activités de qualification / validation (DQ, IQ, OQ, mise en service) dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique (BPF).
Expérience prouvée des équipements de procédé ou d'utilités (DSP, USP, Bioconjugués ou utilités propres).
Expérience forte sur le terrain CQ fortement préférée.
Minimum de 4 ans d'expérience en mise en service / qualification / validation des systèmes d'utilités propres.
Expérience avec DeltaV fortement préférée (Emerson).
Compétences en communication écrite et verbale en anglais courant.
Connaissance des BPF et des exigences réglementaires.
Capacité à travailler avec un minimum de supervision en respectant les délais de livraison.
Expérience avec les plateformes COMOS/KNEAT.
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Ingénieur Qualification Equipement (h/f/d)
dans l'environnement GMP en Suisse alémanique !
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