Charge de projet developpement - cdi (h/f)

CHARGE DE PROJET DEVELOPPEMENT - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE DEVELOPPEMENT ,

vous aurez pour missions principales de :

1. Assurer le suivi du laboratoire galénique
2. Réaliser des analyses sur le produit fini
3. Vérifier les documents émis par le service
4. Développer de nouvelles formulations
5. Piloter les lots de scale-up, de transfert et de validation
6. Gérer les projets site, de développement, de validation, de transfert industriel ou analytique en mode projet
7. Caractériser les dispositifs médicaux du groupe
8. Piloter les études d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation (IAU)
9. Gérer les projets de conceptions de dispositifs médicaux du groupe
10. Piloter l'analyse de risque du dispositif médical dans la phase de conception

Votre profil

11. Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans un service développement ou validation d'une industrie fabricant des produits de santé (médicaments ou dispositifs médicaux), 2 à 3 ans d'expérience en gestion de projet serait un plus.
12. ou bien vous disposez d'une première expérience réussie dans le pilotage de projets de conception de dispositifs médicaux
13. Vous disposez d'un BAC +3, formation scientifique minimum ou d'un Master ou d'une expérience équivalente dans le domaine des produits de santé, science du médicament ou équivalent
14. Vous avez un niveau d'anglais Professionnel
15. Connaître les outils de gestion de projet, les BPF et autres référentiels qualité (ICH,...) des produits de santé (pharmaceutique et dispositifs médicaux)
Connaître l'outil industriel
Connaître les techniques générales d'analyse pharmacotechnique et de chimie simple
Connaitre les concepts de la validation de procédé et de la maitrise statistique des procédés
Avoir des bases en statistique et en plan d'expérience statistique
Connaitre les normes liées à la conception des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, NF EN 62366-1...)
Connaitre le principe des techniques d'analyse chromatographique
Connaitre les bases de l'évaluation biologique
Connaitre le principe des analyses de risque selon ISO 14971
Connaitre les bases de l'ingéniérie d'aptitude à l'utilisation
Connaitre la structure de la documentation technique d'un dispositif médical. Connaître les concepts de validation de méthode analytique et la galénique du site
16. Vous maitrisez le pack office, MS project et les logiciels de traitement statistiques (par ex jmp)
17. Etre dynamique, rigoureux et curieux. Posséder un esprit critique. Etre patient et pédagogue

Vos avantages

18. Intéressement trimestriel
19. Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
20. Participation au restaurant d'entreprise
21. Mutuelle et prévoyance
22. Politique de télétravail
23. CET
24. PEG
25. PERECOL

Détails du poste

Statut : Cadre
Motif recrutement : New
Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat sesitue à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur lesite du département de l'ensemble des actualités de la région et lesinformations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !