Nous recherchons un Data Manager expérimenté pour intervenir dans le secteur biopharmaceutique.
Nos Plus :
* Astek est green et fait bénéficier ses salariés d’une indemnité kilométrique vélo.
* Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs (https://astekgroup.fr/engagements).
* Notre charte de la Diversité.
Votre mission (...si vous l’acceptez !) :
* Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique.
* Superviser les activités de data management réalisées par les CROs.
* Contribuer au développement du département.
Vous :
* Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum).
* Vous avez environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
* Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique.
* Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM).
* Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS.
Votre Quotidien Sera Rythmé Par :
* Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise.
* Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données).
* Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM).
* Réaliser les UAT.
* Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes.
* Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base.
* Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet.
* Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données.
* Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM.
* Archiver la documentation liée aux activités DM.
* Vous êtes pragmatique, organisé et rigoureux.
* Vous avez une bonne capacité d’analyse et de rédaction de documents clairs et précis à communiquer à tout niveau (rapports/procédures).
* Vous respectez les délais.
* Vous avez de très bonnes capacités de travail en équipe et de communication.
* Vous avez un anglais professionnel.
Nous Basons Notre Relation Sur :
* Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations.
* Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients.
* Une gestion régulière des carrières des collaborateurs.
* Des échanges transparents.
* Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.
Seniority level
Mid-Senior level
Employment type
Full-time
Job function
Information Technology
Industries
IT Services and IT Consulting
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