Diverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e) :
DIRECTEUR(DIRECTRICE) ASSURANCE QUALITE & AFFAIRES REGLEMENTAIRES (AQAR)
Diverchim CDMO offre une large gamme de services autour du Drug Substance (principe actif pharmaceutique) incluant :
* Le drug discovery et la chimie médicinale,
* Le développement et l’optimisation de procédés de synthèse, incluant les travaux analytiques liés (développement de méthodes et validation, étude de stabilité),
* La fabrication (de quelques mg à plusieurs dizaines de kg) en conditions GMP,
* La rédaction et le dépôt de dossiers auprès des autorités compétentes (ANSM, FDA).
Diverchim CDMO accompagne ses clients (laboratoires pharmaceutiques, biotechs et start-ups de la santé), depuis les phases précliniques et cliniques jusqu’à la commercialisation de leurs candidats médicaments.
Poste basé en région parisienne (Roissy-en-France)
Statut : Cadre supérieur
Rattachement hiérarchique : Directeur Général
Contact : recrutement@diverchim.com
Principales missions du poste : le/la Directeur(Directrice) AQAR :
* En tant que membre du Codir, participe à l’ensemble des réunions de direction de la société, influe sur les décisions prises et donne son avis sur les orientations stratégiques
* Définit, actualise et met en oeuvre la politique qualité de l’entreprise
* Contribue activement à renforcer la « culture qualité » de l’ensemble des collaborateurs
* Est un(e) acteur(actrice) majeur(e) de la démarche d’amélioration continue du site
* Est garant(e) du respect des BPF dans le cadre des activités de la société et est responsable de la libération des produits
* Manage une équipe composée de 4 personnes et garantit un niveau de formation adéquat dans l’équipe (technique, qualité, sécurité)
* Anime et fait évoluer le système de management de la qualité
* Est directement impliqué(e) dans la réalisation des missions remplies par l’AQ
* Organise, supervise et participe à la réalisation de l’ensemble des tâches liées aux affaires réglementaires (rédaction, dépôt et mise à jour des dossiers ; veille)
Profil recherché :
* Diplôme : Docteur en pharmacie ou en chimie organique
* Expérience d'au moins 5 ans dans des postes à responsabilités similaires, dans une CDMO (idéalement) ou dans un laboratoire pharmaceutique
Compétences requises :
* Fort esprit d’équipe
* Très bonne communication à l’oral et à l’écrit
* Sens du service client
* Autonomie, pragmatisme, rigueur et organisation
* Aptitude à gérer plusieurs activités simultanément
* Management
* Anglais courant
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.