Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l'Industrie vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation.
Notre agence Adecco Grands Comptes Rouen recrute pour SANOFI à Genzyme (69)
Sanofi Lyon Gerland implanté au cœur de l'écosystème lyonnais des sciences de la vie (le Biodistrict) est spécialisé dans la production de médicaments dans le domaine de l'immunothérapie et de la thérapie génique. L'activité historique de notre site de Lyon Gerland est la production d'un sérum anti-lymphocytaire utilisé pour la prévention et le traitement de rejet dans la greffe d'organes et de moelle osseuse chez les patients transplantés .
UN(E) TECHNICIENN(E) ASSURANCE QUALITE H/F
Dans le respect strict des exigences qualités du groupe (BPF, GMP, procédures générales...) et des principes d'hygiène et de sécurité :
Tâches du poste :
- Gestion des accès au système Veeva : traitement des demandes de création/modification/désactivation des comptes utilisateurs, réalisation de la revue annuelle des accès au système,
- Gestion des incidents et du Support aux utilisateurs,
- Participation aux Communautés de Pratiques et partage des informations au Site.
- Gestion de la documentation au format papier : Suivi des demandes d'archivage des documents qualité,
- Gestion de l'archivage papier des données brutes (data pack) associées aux rapports suite à leur intégration sous Veeva.
- Traitement de l'archivage interne et externe des rapports et data packs associés : versement dans l'outil Arpèges, organisation des enlèvements et des retours d'archives. Support au traitement des demandes de destruction documentaire annuelles.
- Rôle de correspondant archives pour le service.
- Support et assistance aux correspondants archives : obtention de l'accès et accompagnement pour utilisation de l'outil Arpèges, organisation des versements et retour d'archives.
- Rédaction et révision de la documentation Qualité en lien avec son activité.
- Support au suivi des révisions périodiques en lien avec son secteur.
- Réalisation et communication des Indicateurs Qualité de Performance du site
- Assurer l'extraction et le traitement des indicateurs qualité de performance pour communication hebdomadaire (écarts, CAPA, Revue d'efficacité, Change Control, Révisions périodiques documentaires.).
- Participer à l'-organisation des Inspections par les autorités de santé Garant de la mise à disposition et de la restitution de la documentation pendant les inspections. Participation à la logistique inspection.
- Faire partie des équipes d'Inspection et audits internes corporate Qualité.
- Supporter la gestion administrative du secteur Qualité
- Gérer l'approvisionnement régulier en fourniture et les commandes ponctuelles pour le secteur.
Informations relatives à la mission :
Horaires : Journée
Rémunération : 2731,85 euros bruts
Profil :
Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC+2 dans le domaine de la qualité et vous justifiez d'une expérience au minima de 3 ans. (stage-alternance compris). Vous avez de l'expérience dans l'un des domaines suivants : pharmaceutique, cosmétologique, agroalimentaire, chimie, physique ou biologie.
Rigueur, organisation, esprit critique, sens du travail en équipe sont des qualités nécessaires pour ce poste.
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Experience: Débutant accepté
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
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