Ingénieur qualification / validation production - h/f - cdi

Ingénieur Qualification / Validation Production - H/F - CDI

* Type de contrat: Contrat à durée indéterminée
* Département: Site de Production Blois

Pionnière dans le domaine de la Phyto-cosmétologie depuis sa création en 1976, Sisley a su garder son indépendance et conserver une croissance forte dans l’un des secteurs porteurs de l’industrie mondiale. Présent dans plus de 100 pays à travers le monde, Sisley est un des leaders mondiaux de la cosmétique haut de gamme et affiche une des plus fortes croissances dans son secteur. Depuis sa création en 2003, Sisley Industrie est la filiale de production du Groupe et est basé à Blois (41).

Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous participez à l’élaboration de la stratégie et la mise en œuvre de la qualification / validation. Vous constituez le dossier de validation dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité. Vous participez au maintien des états validés.

Vos principales missions seront les suivantes :

1. Participer à l’élaboration de la démarche de qualification / validation
2. Participer à la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
3. Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)
4. Rédiger les livrables :
1. L’analyse de risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d’Installation (QI) / Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)
2. Participer à la rédaction du protocole, les fiches de tests et le rapport de qualification / validation
5. Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation
6. Assurer le suivi des anomalies de qualification / validation et les revues périodiques
7. Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
8. Former le personnel à la qualification / validation
9. Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification / validation
10. Participer à la rédaction des documents qualité nécessaires au processus de validation (procédures, notices, module de formation)
11. Assurer la transversalité au sein du Service Assurance Qualité
12. Respecter et faire respecter les règles applicables en matière de Sécurité, Qualité, Hygiène, Environnement, référentiels et réglementation en vigueur

Profil recherché :

Diplômé(e) d’une formation de niveau Bac+5 dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle, de l’ingénierie des procédés ou de la qualité, vous disposez d’une première expérience dans un poste similaire côté production au sein d’un environnement industriel idéalement cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire.

Vous avez la connaissance d’au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicables tels que cGMP / CSAR/ ISO 22716, BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.

Compétences métiers :

1. Disposer d’une vision globale d’un site de production
2. Réaliser une analyse de risque
3. Trouver des solutions pragmatiques dans le cadre d’une validation
4. Connaître la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité
5. Savoir constituer un dossier de validation
6. Être capable d’animer des modules de formation

Compétences transversales :

1. Être autonome dans l’organisation de son travail
2. Gérer des confrontations / points de vue différents
3. Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur
4. Savoir animer une réunion dans le cadre d’un projet
5. Produire des supports écrits sur l’activité de son périmètre
6. Avoir un sens de l’analyse, de l’alerte, de l'initiative et être force de proposition
7. Avoir un goût naturel pour le terrain, une aisance relationnelle
8. Avoir des capacités de communication orales et écrites pour travailler avec différents interlocuteurs de manière transverse
9. Avoir une capacité d’adaptation et être à même de gérer plusieurs tâches et/ou projets simultanément

Déplacements fréquents à prévoir au sein des différents sites du Groupe Sisley dont ceux situés à Saint-Ouen L’Aumône (95) et Vendôme (41).

Sisley Industrie place la diversité et l’égalité des chances au cœur de ses préoccupations et s’engage dans ses recrutements à ne sélectionner les candidats que sur la base de critères professionnels.

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