En tant que consultant en Validation des Systèmes Informatisés (VSI), vous travaillez dans le département de contrôle qualité ou de R&D de notre partenaire afin de superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production).
Vous êtes en charge de:
1. La rédaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ);
2. Réaliser les évaluations de risques;
3. Documenter et suivre les déviations et les CAPA;
4. Administrer et réviser la documentation système;
5. Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels.
Qualifications requises :
1. Master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes;
2. Intérêt pour les problématiques de compliance, de qualité et de validation dans un environnement pharmaceutique;
3. Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données);
4. Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais.
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