Description du poste : Nous recherchons un Responsable d'Assurance Stérilité pour rejoindre nos équipes lyonnaises. Le candidat idéal sera responsable de garantir la stérilité des produits pharmaceutiques conformément aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Assurer la conformité des processus de stérilisation et des environnements de production stérile.
# Participer à la validation des procédés de stérilisation (autoclaves, filtration stérile, etc.).
# Effectuer des audits internes et externes pour vérifier la conformité aux normes de stérilité.
# Analyser les résultats des tests de stérilité et proposer des actions correctives en cas de non-conformité.
# Rédiger et réviser les procédures opérationnelles standard (SOP) relatives à l'assurance de la stérilité.
# Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de réglementation pour garantir la stérilité des produits.
# Participer à la formation du personnel sur les bonnes pratiques de stérilité.
# Assurer une veille réglementaire et technologique dans le domaine de la stérilité.
Diplôme en sciences (biologie, microbiologie, chimie, pharmacie) ou domaine connexe.
# Expérience préalable de 3 à 5 ans dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique.
# Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, d’engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et vous épanouir.
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