Missions principales
Conception et Optimisation des Procédés
o Analyser les PID et PFD pour garantir la cohérence des flux et la sécurité.
o Identifier les points critiques et optimiser les procédés.
o Définir les paramètres de fonctionnement en conformité avec les exigences réglementaires.
Qualification et Validation des Équipements (Q&V)
o Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et validation des procédés.
o Assurer la conformité aux référentiels qualité (BPF, cGMP, ISO).
o Contribuer à la stratégie de validation et à l’analyse des risques.
Qualification des Équipements et Tests de Réception
o Superviser les FAT (tests en usine) et SAT (réception sur site).
o Gérer les écarts et proposer des actions correctives.
Rédaction et Documentation
o Rédiger la documentation technique (protocoles, rapports, analyses de risques, SOPs).
o Assurer la traçabilité des qualifications et participer aux audits.
Amélioration Continue et Support Technique
o Optimiser les procédés et équipements.
o Assurer un support technique aux équipes internes.
o Appliquer des méthodologies de gestion des risques (AMDEC, HACCP, HAZOP).
Compétences et Qualifications Requises
* Techniques : Maîtrise des PID, PFD, qualification (QI, QO, QP, FAT, SAT), normes réglementaires (BPF, cGMP, ISO), analyse des risques.
* Transversales : Travail en mode projet, rigueur, gestion multi-projets, esprit d’analyse et bonne communication.
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