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Associé • Antony
Dernière mise à jour: il y a 2 jours
Description de poste
We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d’Associés Affaires Réglementaires. Votre mission est d’accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la conformité aux réglementations et en apportant des solutions pour contribuer aux projets de l’entreprise. Vous aurez l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour du cycle de vie du médicament et la réglementation qui l’encadre, depuis la stratégie de développement, AMM / enregistrement, jusqu’au contrôle de la publicité.
Vos responsabilités :
* Participer à la gestion des variations réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d’AMM, pour des produits en procédure centralisée et procédure de reconnaissance mutuelle.
* Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages.
* Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents promotionnels, en collaboration avec les équipes marketing et médicales, et dans la soumission de ces documents auprès de l’ANSM.
* Participer au suivi des documents promotionnels en collaboration avec les équipes marketing et médicales, notamment lors de la mise à jour de l’information produit (variations d’AMM entre autres).
* Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents non promotionnels.
* Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires sur la gestion de la liste positive à disposition des délégués médicaux.
* Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue du matériel de formation des délégués médicaux.
* Participer activement aux réunions cross-fonctionnelles avec notamment les équipes marketing et médicales afin d’apporter des solutions réglementaires.
* Participer à la veille réglementaire et à l’analyse d’impact sur nos activités.
* Apporter son support lors d’audits internes et / ou inspections.
Profil
Vous êtes étudiant(e) en pharmacie et êtes inscrit(e) à un Master 2 Affaires réglementaires en alternance. Vous êtes motivé(e), curieux(se), adaptable et aimez particulièrement travailler en équipe. Vous démontrez de véritables qualités de compréhension, d’organisation et de synthèse, vous permettant de dialoguer avec les équipes et d'être force de proposition. Vous avez un bon relationnel et souhaitez contribuer à l’état d’esprit Team Lilly. La maitrise de l’anglais serait un plus.
Ce que nous offrons :
* D’un environnement de travail juste et bienveillant.
* D’un programme de télétravail pour les fonctions éligibles après 3 mois d’intégration.
* D’une rémunération attractive sur 13 mois.
* Des accords de participation et d’intéressement.
* D’une prise en charge supra légale du Pass Navigo.
* D’avantages sociaux avantageux (Mutuelle, PERO).
* De l’accès au restaurant d’entreprise.
* D’un programme d’onboarding adapté.
* D’un parcours de formation complet.
* D’un programme de développement des compétences.
Les politiques RSE sont au cœur de nos activités, caractérisées par une culture transparente, inclusive et éthique. Lilly s'engage à assurer l'égalité professionnelle entre les Femmes et les Hommes ainsi qu’en faveur de la Qualité de Vie au Travail.
Lillydoes not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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