Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre Ingénieur(e) Qualité Opérationnelle.
Rattaché(e) au Responsable Qualité, votre rôle est de garantir la conformité de l’organisation de l’entreprise aux exigences réglementaires.
En tant que représentant de la Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité des produits.
Vous êtes en charge du management d’une personne Chargée de Qualité Opérationnelle.
Vous sensibilisez et animez sur le terrain sur l’importance du respect et des enjeux des exigences qualité.
Vous serez pleinement impliqué dans les projets d’amélioration continue.
A ce titre, vos missions principales seront au sein de l’équipe Qualité Opérationnelle de :
* Traiter les déviations en réalisant et coordonnant les démarches d’investigation et d’évaluation des risques ;
* Proposer et mettre en œuvre les actions curatives, correctives, et préventives nécessaires ;
* Assurer la revue et la libération des dossiers de lots en veillant à la conformité des contrôles applicables ;
* Analyser et évaluer les réclamations clients liées aux défaillances techniques des produits ;
* Participer à l’élaboration des stratégies de qualification, vérifier la pertinence des tests, évaluer les écarts, approuver les protocoles et rapports ;
* Réaliser des audits internes et des audits fournisseurs ;
* Participer aux audits de l’organisme notifié et aux inspections des autorités de santé.
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