Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien R&D
En tant que membre de la Plateforme Microbiologie du Département Sciences Analytiques Marcy L'Etoile-Neuville (R&D Sanofi Pasteur) et sous la responsabilité du responsable d'unité, le technicien réalise différentes activités techniques et tâches indirectes afin de : Mettre en oeuvre les techniques de contrôle de microbiologie afférentes au laboratoire (bioburden, viabilité, stabilité plasmidique, identification de microorganismes) Assurer les activités de fonctionnement du laboratoire (exemples commandes, nettoyage des équipements, accompagnement et formation au poste des nouveaux entrants) Principales missions : Activités liées aux analyses : Il est responsable de la mise en œuvre des méthodes analytiques qui lui sont confiées, de traiter et d'analyser les résultats obtenus en garantissant la qualité des dossiers transmis aux vérificateurs et/ou approbateurs : Renseigne les documents associés aux méthodes analytiques dans le respect des règles d'écriture, Alerte l'approbateur en cas d'anomalie ou de résultat en dehors des spécifications établies, Vérifie les données des dossiers des analyses avant approbation, Participe aux enquêtes, en cas d'obtention de résultats hors spécifications (OOS), d'atypie (OOT), d'invalidités, de dérive de carte de contrôle ou de déclaration d'anomalies. Activités générales du laboratoire : Assure la gestion des références, réactifs critiques et non critiques, Participe au développement / qualification / validation et transfert des techniques ou d'équipements, Participe aux activités transverses du laboratoire (commandes, archivage des documents papier ou des données informatiques, …), Participe à la vie du laboratoire (tâches) comme par exemple le nettoyage des paillasses, des bains marie, des centrifugeuses, des PSM, des enceintes de stockage, ainsi qu'au rangement du laboratoire, Assure le maintien en l'état qualifié du parc d'équipements et des locaux, Il est responsable du suivi de son plan de formation, de la mise à jour de son dossier de formation/suivi de formation au poste de travail, de la prise de connaissance et de l'application des documents dont il est destinataire.
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