Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Validation H/F dans le cadre d'un condtrat de 6 mois en Hauts-de-Seine dans un groupe pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.
Principales missions :
Validation et qualification
* Définir la stratégie et rédiger les plans de validation des procédés.
* Rédiger, mettre à jour et améliorer les protocoles de validation.
* Participer aux projets site en tant qu'équipier Validation.
Identification des problématiques et conception d'outils
* Analyser les méthodes analytiques et spécifications en lien avec le Développement.
* Participer ou diriger les analyses de risques procédé.
* Investiguer les écarts, proposer et suivre les actions correctives.
Réalisation des essais
* Planifier et superviser les essais sur le terrain.
* Contrôler la mise en œuvre et signaler les anomalies.
* Suivre les runs de validation, les prélèvements et les analyses.
* Gérer les tests sous-traités.
Rédaction des rapports et dossiers
* Interpréter les résultats et rédiger les rapports de validation.
* Gérer la documentation associée.
* Relire les dossiers réglementaires pour validation technique.
Profil du candidat :
* Ingénieur en génie des procédés ou Master équivalent.
* Minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en environnement aseptique.
* Maîtrise des procédés pharmaceutiques et exigences des produits stériles.
* Validation, assurance qualité, référentiels BPF/GMP.
* Rédaction de documents, analyses de risques, outils statistiques.
* Rigueur, esprit d'analyse et synthèse.
* Bon relationnel, dynamisme, écoute.
* Anglais écrit et oral maîtrisé.
Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.
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