Consultant confirmé en validation de nettoyage f/h

L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

* Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
* Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
* Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :
o Qualification des équipements, locaux et utilités,
o Validation des procédés (notamment de nettoyage),
o Métrologie,
o Développement et validation de méthodes analytiques,
o Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.


Description du poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Grand-Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Dijon.

Votre mission consistera à renforcer l'équipe validation et à accompagner la mise en place d'un programme de validation des procédés de nettoyage. Vous serez en charge de :

* Définir et mettre en œuvre le plan de validation des procédés de nettoyage en intégrant les contraintes réglementaires et opérationnelles ;

* Rédiger et exécuter les protocoles de validation de nettoyage (plan directeur, fiches de tests, rapports) ;

* Effectuer et analyser les analyses de risques pour identifier les paramètres critiques ;

* Planifier et suivre les essais, réaliser les prélèvements et assurer la traçabilité des interventions ;

* Suivre les non-conformités et proposer des actions correctives adaptées ;

* Assurer un reporting efficace et gérer les indicateurs de performance ;

* Participer à l’amélioration continue des processus et des procédures.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

* Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
* Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
* Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
* Et bien plus encore...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'une expérience mimimum d'au moins 5 ans d'expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.



Vous possédez de solides connaissances en validation des procédés de nettoyage, en analyse de risques et en qualification dans un environnement réglementé. Vous maîtrisez les exigences BPF ainsi que les normes en vigueur. Autonome et rigoureux(se), vous savez interagir avec les équipes production, laboratoire et qualité.

Doté(e) d’un bon esprit d’analyse et d’équipe, vous savez gérer les priorités et proposer des actions adaptées pour garantir la conformité réglementaire.



COPHACLEAN est engagé pour l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.



Comment nous rejoindre ?

Cette annonce vous a interpellé(e) ? Postulez dès maintenant !

Voici les étapes du recrutement :

* Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
* Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, vos envies, et découvrir plus en détail COPHACLEAN ;
* Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et des aspects plus techniques du poste.

Encore des questions ?

Contactez directement Manon PIERRE, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.