Technicien de laboratoire h/f

Pour le compte de l'un de nos clients, nous recherchons un technicien de laboratoire H/F en CDI pour une société située à Bois-d'Arcy (78).

Sous la responsabilité de l'adjoint qualité et dans le respect des bonnes pratiques particulières à ce secteur d’activité (pharmaceutique), vous devrez mettre en œuvre les tâches suivantes :

Partie 1 : Commune à l’ensemble des techniciens de laboratoire

* Réaliser les tests physicochimiques (MP/AC/PF, Fluides, environnement) dans le respect et l’application des directives, procédures et règles internes ; réglementaires et normatives et des délais impartis ;
* Utiliser les appareils de laboratoires (spectro, HPLC, CPG, IR…) ;
* Documenter le dossier de lot ;
* S’assurer de la pertinence des résultats d’analyse ;
* Participer aux investigations OOS, à la revue annuelle qualité produit ;
* Assurer la maintenance courante des équipements ;
* Participer aux essais d’optimisation et de validation des méthodes de contrôle, à la mise à jour du système documentaire ;
* Participer aux audits internes, clients et autorités, au suivi des réactifs, à la mise en place des indicateurs ;
* Respecter les procédures et les Bonnes Pratiques de Fabrication ;
* Signaler les anomalies, les déviations, dérives ;
* Participer aux actions de progrès et d’améliorations, à la rédaction de procédures et modes opératoires, à la validation et aux qualifications des équipements ;
* Respecter les règles d’hygiène, de sécurité, les consignes d’habillage ;
* Participer à la formation de ses collaborateurs.

Back up : assurer le prélèvement de l’eau purifiée en l’absence du préleveur

Partie 2 : Activité spécifique pour un poste donné (1 titulaire et 1 back up)
Spécificités :

1. Assurer la gestion des stocks réactifs, substances de références et des déchets ainsi que les destructions
2. Assurer la gestion des échantillothèques MP et des études de stabilité (planification des mises en stabilité et des analyses, stabilités développement et cours de production)
3. Assurer les activités de prélèvement et de contrôle ainsi que le suivi des indicateurs pour le domaine fluides et environnement
4. Assurer la maintenance courante de l’ensemble des équipements (dont suivi des contrats de maintenance et de qualification)
5. Coordonner la Revue Annuelle Qualité Produit au sein du laboratoire (collecte et analyse des données)
6. Coordonner et suivre la métrologie

Horaires : Horaire d'équipe (2x8)

* Matin : 6h00 - 13h50 ;
* Après-midi : 13h40 - 21h30.

Salaire : selon profil et expérience