Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes "Team Players, Forward Thinkers and Game Changers".
Filiale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science, GETINGE LIFE SCIENCE France conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour les secteurs nucléaire et biopharmaceutique.
GETINGE Life Science France est composé du site de Tournefeuille et du site de Vendôme.
GETINGE LIFE SCIENCE établissement de Vendôme est un site industriel innovant, qui emploie près de 250 personnes, et produit principalement des dispositifs à destination de l’industrie pharmaceutique et du nucléaire.
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) :
INGENIEUR VALIDATION EXTERNE (H/F)
En CDI à pourvoir dès que possible
Vous êtes le référent technique dans votre domaine de compétences.
Vous intervenez sur nos gammes de machines spéciales dédiées notamment aux secteurs de la santé pharmaceutique, et assurez les missions principales suivantes :
Exécuter les tests de qualification chez les clients (QI, QO, CD, …) dans les délais impartis et selon les BPF, Réaliser des validations des équipements biopharma en interne (FAT).
Identifier les points de validation spécifique (méthodes de tests, critères d’acceptation, …) et formaliser avec un compte rendu systématique.
S’assurer de l’intégration dans les protocoles de validation standards de l’ensemble des modifications requises.
Préparer et assurer le suivi de l’expédition du matériel de test, Rédiger et finaliser les protocoles et rapports de qualification (FAT/QI/QO/CD/…) dans les délais impartis, selon les BPF, et en accord avec les spécifications mises à disposition.
Gérer les non-conformités et les demandes de modification inhérentes aux protocoles de validation.
Communiquer sur la faisabilité et/ou les risques de qualification inhérents à chaque projet vendu.
Suivre le traitement des déviations observées dans le cadre des qualifications, Être garant de l’application des procédures qualité, hygiène, sécurité, environnement et énergétique.
Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou équivalent Bac+5 en génie des Bioprocédés/Pharmacie/Mesures Physiques.
Vous maîtrisez les outils bureautiques classiques et notamment Excel et avez de préférence déjà travaillé sur un ERP.
Vous avez un niveau d’anglais courant tant à l’écrit qu’à l’oral.
Ce poste nécessiste des déplacements à l'international très réguliers (70% du temps).
Un parcours de formation et d’intégration à l'image de nos valeurs : Game changers, Forward Thinkers, Team Players.
Une charte télétravail, un compte épargne temps support de notre flexibilité.
Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés.
Un plan d’intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux !
Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance.
Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme de produits est destinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.
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