Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie. Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.
Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.
La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et d'antioxydants utilisés pour des traitements esthétiques et anti-âge, mais également pour des indications gynécologiques, ophtalmiques et rhumatologiques.
Pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR, ils créent un poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H.
Dans ce rôle, vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché. Vous assurez la conformité aux exigences réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux et Produits Cosmétiques commercialisés. Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires et des Affaires Cliniques, vous encadrez une équipe et assurez la réalisation, dans le respect des exigences applicables, des activités suivantes (liste non limitative) :
* Veille réglementaire et normative
* Dossier marquage CE
* Représentation réglementaire dans le processus conception
* Enregistrements export
* Documentation technico-commerciale
* Activités en cosmétique
* Management de l'équipe Affaires Réglementaires composée de 6 personnes
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.