Technicien affaires reglementaires h/f (h/f)

Le Groupe Dômes Pharma recherche un(e) TECHNICIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

+ Vous avez le goût pour travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution.
+ Vous êtes capable de vous adapter au changement organisationnel.
+ Être doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative dans un environnement exigeant.
+ Vous participez à la veille règlementaire et scientifique permanente dans votre domaine.

ATTRIBUTIONS ET MISSIONS PRINCIPALES

Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, le (la) technicien(ne) Affaires Réglementaires contribue à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire de l'entreprise concernant l'enregistrement ou le maintien des produits du Groupe, permettant ainsi leurs commercialisations dans les territoires définis par les filiales et participe au suivi de la conformité réglementaire lié au statut du Groupe, notamment :

+ Rassembler les données administratives nécessaires pour permettre de finaliser l'enregistrement de nouveaux produits (phases nationales) ou le maintien de produits déjà enregistrés. Aider à la mise en forme des dossiers.
+ Contribuer à la relecture/validation des créations et/ou modifications des packagings et documents publicitaires des produits du groupe
+ Rédiger pour les produits non-médicament un dossier compilant les informations assurant la conformité du produit à son statut.
+ Contribuer à la mise à jour les bases de données internes/externes nécessaires au bon fonctionnement des affaires réglementaires administratives.
+ Participer au suivi des change control.
+ Assurer l'établissement des commandes, leur réception et mettre à jour le tableau de suivi budgétaire sur les dossiers dont il/elle a la charge.
+ Assurer le reporting auprès du/des tuteurs en interne en français et/ou en anglais
+ Assurer, sur le périmètre dont il/elle a la charge, un support réglementaire pour les différentes filiales du Groupe.
+ Participer à la veille bibliographique / réglementaire

PROFIL

Bac + 3 scientifiques. Master sciences de la vie, agroalimentaire, affaires réglementaires.
Avoir acquis une expérience professionnelle confirmée d'au minimum 1 à 2 ans dans une fonction similaire, conférant un certain niveau d'expérience dans l'organisation de son activité.

Qualités requises
+ Vous aimez travailler en équipe, dans la bonne humeur et faites preuve de rigueur, curiosité et de confidentialité.
+ Le souci du détail, la communication et le sens des priorités sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.
+ Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l'Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Disponible à partir de Janvier 2025.

Experience: 1 An(s)

Compétences: Maîtrise du Pack Office.

Langues: Anglais exigé,Espagnol souhaité

Permis: B - Véhicule léger exigé

Qualification: Agent de maîtrise

Secteur d'activité: Activités des sièges sociaux

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.