Responsable adjoint système qualité (h/f)

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Directement rattaché.e à la Responsable Systèmes Qualité du site industriel des Ulis, vous avez la responsabilité du maintien et de l'utilisation des systèmes Qualité et outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires et aux BPF dans un contexte de croissance en France et à l'international. A ce titre, vos missions seront les suivantes : * Responsable du maintien du Quality Risk register et de la démarche qualité de gestion des risques appliqué aux opérations tout au long du cycle de vie de ceux-ci pour le site LFB des Ulis * Assure le suivi des actions (CAPAs, change control) décrit dans le Quality Risk Register liés à des risques qualités identifiés par les différents acteurs. * Référent du site pour la gestion des risques qualité * Etre responsable du QRM pour le site, déploiement de la politique Groupe, responsable du planning, process, exécution et suivi des actions du site * Former les relais des services à la démarche qualité de gestion des risques et au QRM. * Apporter son expertise lors des analyses de risques * Assurer le relai avec les équipes Global Qualité pour la capture des risques qualité identifiés * Participer aux audit et inspection * Rédiger et tenir à jour les procédures internes relatives à la gestion des risques Qualité du site * S'assurer que les évolutions réglementaires ou de référentiels opposables sont bien inclus dans les SOPs LFB Ulis et que les relais par service sont bien formés *QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Pharmacien spécialité industrielle ou ingénieur à dominante scientifique, biologie, chimie, Master en Qualité, vous justifiez au minimum de 5 années d'expérience sur des activités Qualité opérationnelles, en tant que concepteur et/ou animateur de Systèmes Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies. * Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control * Capacité d'influence, leadership positif * Orientation résultats * Anglais courant QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement * Jours de RTT, Compte Epargne Temps * Restaurant d'entreprise, Salle de sport

Experience: Expérience exigée de 5 An(s)

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...