Nous recherchons un Coordinateur d’essai clinique et Assistant(e) R&D H/F dans le cadre d'un recrutement direct pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor.
Rattaché(e) au Responsable affaires cliniques et à la Directrice scientifique, vous aurez pour mission d’intervenir en support des équipes cliniques et de R&D pour la gestion administrative de leurs travaux.
Vos principales missions seront les suivantes :
En tant que coordinateur(trice) d’essai clinique :
* Préparation et suivi des dossiers de soumission (CNOM, CNIL,, EudraCT).
* Gestion des documents cliniques et contrôle qualité
* Organisation et mise à jour des classeurs investigateurs et du TMF et eTMF
* Suivi budgétaire des études (saisie des factures et des revues trimestrielles)
* Gestion des évènements indésirables
* Suivi de inclusions
* Mise à jour de l’ISF lors des visites sur site
* Réalisation de visites de monitoring ( en qualité de CRA moniteur) ou de la saisie des données (CRA investigateur) selon le rôle attribué dans l'étude clinique.
En tant qu’Assistant(e) R&D :
* Rédaction des supports de communication (reporting, rapports, formations…)
* Organisation d’évènements internes et externes (formations, réunions, congrès)
* Traduction de documents Français / Anglais
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