Rattaché au directeur Manufacturing process & Technology (MP&T), vous serez responsable du pilotage des activités compliance du département.
Activités :
* Assurer le pilotage des objectifs annuels du département incluant le plan annuel qualité en collaboration avec les managers
* Assurer le pilotage des notifications qualité en étant force de proposition pour mener des actions Lean pour les départements MP&T, IT et Engineering.
* Assurer l'application du processus formation pour le département MP&T
* Coordonner et participer à la mise à jour de la documentation, développer les outils et RACI des processus en lien avec les activités MP&T.
* Animer les gouvernances compliance
* Établir des rapports de performance et des tableaux de bord de suivi des indicateurs
* Coordonner la préparation des audits et inspections pour le secteur MP&T en lien avec l'AQ système
Profil recherché
Savoir
* Bac+5 ou diplôme d’ingénieur ou Pharmacien
* Acteur de la culture QEHS et amélioration continue,
* Maîtrise des normes qualité (ISO, BPF, etc.) et de l’amélioration continue.
* Connaissance des processus d’analyse des risques associés aux produits et aux procédés, selon les réglementations en vigueur.
* Maitrise d’Excel (formules, tableaux croisés dynamiques) pour l'analyse de données et l’aide à la prise de décision.
* Anglais technique/scientifique : capacité à comprendre et s'exprimer en anglais dans un contexte technique ou scientifique.
Savoir Faire
* Utilisation des logiciels dédiés à la gestion des processus qualité.
* Application des normes qualité et les exigences des standards qualité (ISO, BPF, etc.).
* Connaissance des processus de gestion des «changes control» et d’amélioration continue.
* Maîtriser les bases de la répartition, du mirage, du conditionnement et du transfert de produits.
* Capacité à réaliser des analyses de risques et des écarts pour identifier les améliorations à apporter.
* Aptitude à superviser les processus de notification en lien avec les départements IT, Engineering, et MP&T.
* Capacité à analyser et synthétiser les données pour les présenter aux parties prenantes.
* Savoir animer une réunion d’équipe ou de travail
* Expertise dans la préparation et participation aux audits internes et externes
Savoir-être
* Rigueur : respecte les délais, les réglementations et les procédures.
* Autonomie : gère les projets de manière indépendante.
* Aisance relationnelle : communique efficacement et sait travailler en équipes pluridisciplinaires
* Proactivité : propose des solutions pour améliorer les formations et aligner les compétences avec les besoins de l’entreprise.
* Assertivité: a des capacités de négociation et fait preuve de conviction.
* Esprit d’innovation : recherche de nouvelles méthodes et outils
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